企业名称

深圳市古方中药饮片有限公司

生产地址

深圳市龙岗区坪地四方埔福成巷13号

药品生产许可证编号

粤20160194

社会信用代码

（组织机构代码）

55389261-9

法定代表人

姜芳玲

质量受权人

陈美

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月15日-16日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了饮片生产车间、中药材阴凉库、中药材库、成品库、成品阴凉库、化验室，抽查了有关管理文件、批生产记录、批检验记录等资料。本次检查发现企业中药饮片（净制、切制、炒制）存在严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷6项，不符合药品GMP要求。

严重缺陷摘要如下：玉竹饮片（批号：20170301）生产所使用的玉竹原药材（批号：201702013）的物料进出库记录及台账不规范，不具可追溯性。

处理措施

（一）约谈企业有关负责人，于2017年11月28日收回该公司中药饮片（净制、切制、炒制）的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150354）。

（二）由深圳市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管。

发布日期

2017年12月3日