企业名称

广州迪丽生物科技有限公司

生产（经营）

许可证编号

粤妆20160164

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年3月13日

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况，抽查了Lastre 红珊瑚面膜（批号：MM18030101）和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜（批号：MM18030101）等2款产品的注册备案情况及产品可追溯情况，对Lastre 红珊瑚面膜（批号：MM18030101）和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜（批号：MM18030101）进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题：

1.Lastre 红珊瑚面膜（批号：MM18030101）实际生产配方与备案内容不一致；

2. Lastre 红珊瑚面膜（批号：MM18030101）和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜（批号：MM18030101）的产品备案归档资料不完整；

3.生产记录未按照规定归档保存, 现场未提供出示ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜（批号：MM18030101）的生产批记录；

4.企业原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全，个别原料无标识，无检验合格标记，未建立所使用原料的档案，无原料检验报告；

5. 检验管理制度未落实，现场未能提供上述2款产品的检验记录；

6. 质量管理机构不健全。原质量负责人和原微生物检验人员已离职，现场检查时无微生物检验人员在岗；

7.未建立投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度；

8.上述2款产品未建立销售台账，未详细记录产品流向。

处理措施

已责令企业整改上述问题，移交广州市花都区局跟进处理。

发布日期

2018年3月16日