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广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第12期)
发布时间:2018-04-24 16:53:30 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:468 【字体: 打印

企业名称

广州碧润美化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20160493

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年4 月12 日

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了芙妍莉战痘霜(批号Z18012911)、芙妍莉凝脂瓷肌精华液(批号20180312)、品琪全肌修护精华液(批号20180312)和源鼎生物雾化营养嫩肤套营养嫩肤精华液(批号ALS0001)等四款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对芙妍莉战痘霜(批号Z18012911)进行了监督抽验。

本次检查发现以下问题:

1. 企业原料管理制度的实施未能有效保证原料使用安全。二楼车间原料仓货架上存放有标识内容不全的原料一批,如原料“X-011”无标示生产日期、有效期等内容;透明质酸钠(批号HA20171125)未按标识上要求的2-10℃储存。

2. 产品检验管理不规范。霉菌项目的检验操作未按《化妆品安全技术规范(2015年版)》要求执行。如芙妍莉战痘霜(批号Z18012911)半成品检验记录显示1月29日检验,2月1日结束并判定结果合格,检品培养周期未达到规范要求的5天。

3.物料及设备标识不规范。如二楼制作间真空均质机内有物料,但设备标示“停止使用”状态,二楼灌装间消毒用75%酒精储桶无任何标识。

处理措施

 已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年4 月17日

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