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广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第18期)
发布时间:2018-04-24 17:01:38 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:402 【字体: 打印

企业名称

广州洪泽化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20160254

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年4月10日

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了“铂美斯液态水养膜组合-水养晶体膜、深导水养膜、水膜精华液1号、水膜精华液1号”(批号RC024、RC025、RC026、RC027)、芭黎元素清肌矿物蚕丝面膜(批号QL083)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对索俐奥活性肽奢宠修护液(批号QL083)进行了监督抽验。

本次检查发现以下问题:

1.产品标签不规范。“铂美斯液态水养膜组合(水养晶体膜、深导水养膜、水膜精华液1号、水膜精华液1号)”盒内四款小包装产品未见批号及生产日期和效期。

2.未有效落实原料管理制度。在原料间现场发现“亚麻籽油”未见原料验收标签,原料“优质矿物泥、代码LJ057”未离地摆放,现场抽查原料仓库中代码LJ044、LI022两批原料,均已过期且企业现场未能提供该两批原料的检测报告。

3.未落实留样管理制度。未能提供“铂美斯液态水养膜组合-水养晶体膜、深导水养膜、水膜精华液1号、水膜精华液1号”(批号RC024、RC025、RC026、RC027)、芭黎元素清肌矿物蚕丝面膜(批号QL083)等五款产品的留样记录。

4.现场未能提供该企业的不良反应管理制度。

5.产品追溯管理不完善,现场未能提供产品销售台帐。

处理措施

  已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年4月17日

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