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广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第32期)
发布时间:2018-05-16 16:49:01 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:37 【字体: 打印

企业名称

广州市阳光美域日用品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20161073

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年5 月8 日

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了余伯年宝宝草本金水(批号:BCZCA1072)、护葆柔护肤甘油(批号:BCZBC066)、倍舒坦紫草湿肤乐凝露(批号:BDBDA009)、默氏痘立克祛痘凝露(批号:BAAB1017)等四款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现以下问题:

1. 存在擅自更改已许可的生产车间功能区域的行为,一楼原料暂存间与原车间布置图不符,二楼预配车间内增加办公间;

2.原料管理制度未有效落实,原料仓库卫生条件不符合要求;

3. 抽查1名车间包装员工未能提供健康证明;

4.未落实留样管理制度,抽查富晒小肽雪肌润透系列(批号:BZABA009,有效期至20210419)和倍舒坦紫草湿肤乐凝露(批号:BDBDA009,有效期至20210423)未留样;

5. 倍舒坦紫草湿肤乐凝露(批号:BDBDA009)实际生产配方与备案配方、标签成分不一致,生产时未投原料黄苓根提取物。

处理措施

 已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年5 月14日

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