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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第4号)
发布时间:2018-06-27 11:20:00 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:66 【字体: 打印

企业名称

广东五虎山药业有限公司

生产地址

广东省大埔县三河工业园区

药品生产

许可证编号

粤20160510

社会信用代码

(组织机构代码)

91441422744486306K

法定代表人

郭榕江

质量负责人

蒙幼明

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年6月1日-2日

事由

药品GMP 认证跟踪检查(飞行检查)

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的中药前处理车间、提取(一)车间、固体制剂车间、原辅料库、成品库、化验室等进行了现场检查;抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件等资料;重点核查了物料管理、生产管理、中药材及中药饮片二氧化硫残留量等情况。

本次检查发现企业存在严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷14项。

处理措施

由梅州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年6月27日

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