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广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第45期)
发布时间:2018-07-06 10:21:04 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:48 【字体: 打印

企业名称

广州由美化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20161154

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年6月26日

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了纤迪QianDi美白面膜(批号:Yr2018031801)、水光肌花菁萃美白色亮面膜(批号:2018.3.27)、水光肌花菁萃水动力补水面膜(批号:2018.6.18)、悦颜美白面膜.莲花.精纯靓肤黑膜(批号:2017.3.31)、悦颜滋养修护.牡丹花. 焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)和美白蚕丝净白养颜面贴膜(批号:2018.5.21)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对悦颜滋养修护.牡丹花. 焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、焕活滋养面膜的备案归档资料不全;

2、质量管理制度不健全,企业未建立原料管理制度、仓储管理制度、销售记录制度、质量管理制度、投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;

3、“焕活滋养面膜(批号:YUEYAN.29)”实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致;

4、企业留样管理制度未落实,抽查纤迪QianDi美白面膜(批号:Yr2018031801)等产品未按照规定留样;

5、质量管理制度未有效落实,质量负责人不在岗。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月3日

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