企业名称 |
广东双林生物制药有限公司 |
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生产地址 |
湛江市东海岛新丰东路1号 |
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药品生产 许可证编号 |
粤20160448 |
社会信用代码 (组织机构代码) |
91440800232100924M |
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法定代表人 |
史跃武 |
质量负责人 |
刘仁金 |
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检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年6月13日至2018年6月14日 |
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事由 |
药品GMP 跟踪检查(飞行检查) |
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主要检查内容及发现问题 |
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检查组对该公司血浆原料仓库、辅料仓库、成品库、化验室和空调、制水等公用设施、组份分离间、灭活前生产区、分装区及生产车间生产监控录像等进行了检查。检查发现一般缺陷6项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。 |
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处理措施 |
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由湛江市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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发布日期 |
2018年7月6日 |