企业名称

广州珂诺生物科技有限公司

企业法定代表人

刘邦湖

化妆品生产许可证编号

粤妆20170006

社会信用代码

（组织机构代码）

914401013045820030

企业负责人

刘邦湖

质量负责人

钱冲

生产地址

广州市白云区均禾街罗岗村第一经济合作社环村西路南1号南三楼

检查日期

2018年8月23日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、机构与人员存在问题

企业更换质量负责人未及时向监管部门登记备案，质量负责人未履行职责，未落实质量管理相关制度；企业员工培训和考核档案不全，未定期收集员工培训需求，更新和落实培训计划。

二、质量管理存在问题

检验人员不在岗，检验管理制度无法落实；未能提供部分不合格物料的不合格品处理记录；检验样品缺少批号、取样日期、取样数量、取样人等信息。

三、厂房与设施存在问题

未能提供2018年8月1日后的水质检测记录；车间洁净区与非洁净区未设置压差指示装置并记录。

四、物料与产品存在问题

抽查原料“氢氧化钠”，原料标识卡登记批号“180428”与原标签所示批号“20160310”不一致，现场未能提供该批次原料的质量证书；原料及中间品未实行分区管理，摆放混乱；原料仓库中大部分原料标识不全，缺少批号、生产日期、有效期、供应商等信息；抽查中间产品“无泪卸妆水”（批号：18F16D02），未规定使用期限；静置间中间产品标识不全，缺少批号、生产日期、有效期、检验状态等信息。

五、生产管理存在问题

抽查标示为 “美肌水动力保湿水”（批号：180528-1）和“多肽氨基酸水光面膜”（批号：180416-001）产品，批生产记录不全，缺少乳化记录、灌装包装记录、清场消毒记录、质量巡检记录、产品检验记录等。

六、产品销售、投诉、不良反应与召回存在问题

企业未能提供2018年7月1日至8月22日产品销售记录。

处理措施

广州珂诺生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

发布日期

2018年 8月30日