企业名称

广州疆漫生物科技有限公司

企业法定代表人

施天亮

化妆品生产许可证编号

粤妆20160764

社会信用代码

（组织机构代码）

91440111347380866K

企业负责人

施天亮

质量负责人

刘贵川

生产地址

广州市白云区嘉禾长湴街263号

检查日期

2018年8月22日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、机构与人员存在问题

质量负责人未进行健康检查；未建立质量负责人、生产负责人的人员档案；检验员不熟悉部分检验仪器设备的操作；部分员工未按培训制度规定参加培训。

二、质量管理存在问题

企业未定期对物料和产品进行合规性评价；无物料出入库清单；企业未建立俏肌密蜂蜜黄金水光软膜粉（批号：QJM0801）的检验标准；企业未落实内审检查制度；企业未能提供不合格品处理记录；维生素骨胶原眼原液未按规定留样；留样室样品标识不规范，只有批号。

三、厂房与设施存在问题

企业未能提供车间环境监控计划；水处理系统未定期清洗、消毒，未保留相应记录，未对水质定期监测；企业粉车间、膏霜车间洗手、消毒、风淋均无法正常使用；现场未能提供设备采购、安装、确认的文件和记录；现场未能提供设备选型的评估报告；现场所有生产设备均未能提供操作规程；现场设备均无状态标识；生产设备无维修保养记录；粉车间的生产车间、灌装间，未见压差监控装置，与其他功能间未能保持一定的负压差；粉车间、膏霜车间均未见温湿度监控装置；粉车间除尘和排风设施未有效运行，现场粉尘较多。

四、物料与产品存在问题

部分产品和包材未隔墙离地储存，仓库无防尘防潮设施；个别产品如雅施美清爽调理水未按要求存放在阴凉干燥处，现场无温湿度控制设施和监测记录；原料、成品（半成品）及包装材料未分区储存、定点定位；未经许可的五楼仓库存放大量无标识的成品、包材和原料。

五、生产管理存在问题

部分生产设备和产品未存放在规定区域；企业未能提供膏霜产品的配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求；物料、中间产品均无标识；易燃易爆危险品未设置专门区域或设施存储。

六、产品销售、投诉、不良反应与召回存在问题

企业未能提供所生产的产品的销售记录。

处理措施

广州疆漫生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

发布日期

2018年 8月30日