企业名称

广东一方制药有限公司

生产地址

佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区

药品生产许可证编号

粤20160214

社会信用代码

（组织机构代码）

28000534-X

法定代表人

程学仁

质量负责人

魏梅

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年6月21-22日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组现场检查了前处理车间、提取车间、制剂车间、药材库、易制毒化学品库、检测中心、留样室，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月21日