企业名称

深圳市卫光生物制品股份有限公司

生产地址

深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

药品生产许可证编号

粤20160169

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300192471818P

法定代表人

王锦才

质量负责人

张信

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年6月5日-6日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了血液制品生产车间、原辅料库、成品库、化验室，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类记录资料，重点核查了原料血浆质量管理、无菌生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、价拨凝血因子生产用冷沉淀管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年9月21日