企业名称

深圳市东方颜实业有限公司

企业法定代表人

陈炳炎

化妆品生产许可证编号

粤妆20161521

社会信用代码

（组织机构代码）

914403007432056481

企业负责人

陈亚就

质量负责人

林春生

生产地址

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城北区三号B栋2-3层

检查日期

2018年10月25日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、人员管理存在问题

企业未能提供全部人员档案，只能提供质量负责人的个别档案资料，其他人员的未能提供。

二、质量管理存在问题

现场未能提供标原料签标示品名为“PF26043255B DEEPLY NOURISHING”（生产日期：2015.08.03，保质期：1年）的不合格品处理记录；现场不能提供不合格品按照一定规则进行分类、统计的记录。

三、生产管理存在问题

抽查智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（包装标示批号：DFI1807A1）的批生产记录，发现批生产记录的批号记录与企业的《批号管理制度》批号规定要求不一致，不能有效识别；半成品静颜修护液未标识相应内容；静置间的中间产品标识不清晰，未标示批号。

四、设施设备管理存在问题

现场未能提供包装间电子天平有效校准报告和记录（仪器标识的校准有效期为2017.10.24）。

五、物料与产品管理存在问题

BRIGHTENING NIGHT RESTORE（生产日期标示为JUN 2018）未备案。亨尼宝贝婴幼儿玉米爽身粉(备案编号 粤G妆网备字2014038708)产品实际包装标示委托生产企业为深圳市东方颜实业有限公司，标示实际生产企业为广州米琪儿化妆品有限公司，与备案信息不符合；智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（批号：DFI1807A1）未按产品包装标示储存条件储存于阴凉处，储存于常温库；留样室未见智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（批号：DFI1807A1）、亨尼宝贝婴幼儿玉米爽身粉（批号：DFI1817A1）、BRIGHTENING NIGHT RESTORE（标示生产日期：JUN 2018）的留样；包材与原料未分区储存，未标识检验状态；企业提供的销售记录未包括批号信息。

处理措施

深圳市东方颜实业有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经深圳市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

发布日期

2018年10月30日