企业名称

广州群妍化妆品有限公司

企业法定代表人

江冠岑

化妆品生产许可证编号

粤妆20170330

社会信用代码

（组织机构代码）

91440101775669201W

企业负责人

江超民

质量负责人

郑国锋

生产地址

广州市花都区赤坭镇剑岭大道5号

检查日期

2018年11月7日

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广东省药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、机构和人员存在问题

企业未设立质量管理部门负责人，未能保证企业组织架构良好运行；企业检验员不在岗，无法正常开展检验工作；车间主管无健康证明。

二、质量管理存在问题

现场抽查“玫瑰花水面膜”（QY11740）、负离子乌钢纤维面膜（QY11737），企业无法提供上述产品批生产记录、检验记录，无法进行追溯；企业未落实检验管理制度，微生物检验用培养基已过期，精油产品未检验微生物指标，企业未制定中间产品和成品检验标准，企业未能提供2018年7月份后试剂、培养基配制记录及成品、中间产品检验原始记录；质量管理部门未能正确行使放行权；企业未按内审制定开展内部审核。

三、厂房与设备存在问题

车间未划分清洁区、准清洁区、一般区；无环境监控记录和有效的检测报告。

四、生产管理存在问题

企业未建立齐全的工艺规程文件，缺少配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点；企业实际批号管理与批号编码规则不符；现场在灌装“和柔按摩油”，企业未能提供该产品灌装前首件检查记录。

五、物料与产品存在问题

原料仓库存放不合格原料氧化锌，未及时处理；静置间存放已过保质期的玫瑰纯露未及时处理，无相关生产记录及不合格品处理记录。

六、销售召回存在问题

企业产品销售记录缺少“批号、规格、收货单位及地址”等信息；企业未建立退货制度，未能提供模拟产品召回记录。

处理措施

广州群妍化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经广州市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

发布日期

2018年11月12日