粤药监械安业〔2018〕91号

珠海市旭丰医疗科技有限公司：

根据《广东省食品药品监督管理局关于责令珠海市旭丰医疗科技有限公司停产整改的通知》（粤食药监械安业〔2018〕240号）要求，你企业向珠海市食品药品监督管理局提出复产申请，经市局组织对你企业进行复查，已完成不符合项的整改工作，我局同意你企业恢复生产。

你企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求组织生产，日常监督检查工作由珠海市食品药品监督管理局负责。

广东省药品监督管理局

2018年12月11日