企业名称

潮州市济康中药饮片有限公司

生产地址

广东省潮州市湘桥区意溪镇团三村意归路中段

药品生产

许可证编号

粤20160503

社会信用代码

（组织机构代码）

74171015-7

法定代表人

罗惠君

质量负责人

丁泽权

检查单位

广东省药品监督管理局

检查日期

2018年11月14日-15日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的中药材库（常温、阴凉、易串味库）、中药饮片成品库（常温、阴凉、不合格品库）、中药饮片生产车间（净制、切制、炒制、炙制、干燥、包装等操作间）、检验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了相关管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理等方面执行GMP的情况。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由潮州市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年12月24日