企业名称

汕头经济特区鮀滨制药厂

生产地址

汕头市韶山路151号

药品生产

许可证编号

粤20160275

社会信用代码

（组织机构代码）

91440507192779142H

法定代表人

冯汝华

质量负责人

肖松

检查单位

广东省药品监督管理局

检查日期

2018年11月21日-22日

事由

2018年度药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、片剂、硬胶囊车间（均含头孢菌素）、中药前处理及提取车间、原料药车间、乳膏剂（含激素）车间、质量中心、留样室等进行了现场检查。重点抽查了氨酚待因片（Ⅱ）、复方醋酸地塞米松乳膏各三批的物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况，并查阅相关的管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理等。

本次检查未发现违法违规行为。

处理措施

由汕头市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年12月24日