一、 新药及仿制药品的申报：该类申报资料国家总局共需要2套完整的及1套第一部分，每套资料需要单独装袋。
　　1、第一套为原件（化学原料药特别注意结构确证的图谱必须要由试验单位加盖公章）
　　　资料按下列顺序放置：
　　　药品注册申请表（1份）
　　　药品研制情况申报表及核查报告表（各1份）
　　　省局审查意见表（1份）
　　　受理通知书（1份）
　　　申报资料1套
　　2、第二套为原件
　　　药品注册申请表（1份）
　　　药品研制情况申报表及核查报告表（各1份）
　　　省局审查意见表（1份）
　　　受理通知书（1份，可为复印件）
　　　申报资料1套
　　3、第三套为复印件
　　　药品注册申请表（1份）
　　　药品研制情况申报表及核查报告表（各1份）
　　　省局审查意见表（1份）
　　　受理通知书（1份，可为复印件）
　　　申报资料的第一部分1套
二、补充申请的申报资料
　　该类申请的申报资料报送国家总局共2套，每套资料分别装袋。
　　1、第一套为原件
　　　药品注册申请表（1份）
　　　药品研制情况申报表及核查报告表（各1份，不需要现场考核的除外）
　　　省局审查意见表（1份）
　　　受理通知书（1份）
　　　省药检所的检验报告书（生物制品为中检所报告书，不需检验的除外）
　　　申报资料1套
　　2、第二套为复印件
　　　药品注册申请表（1份）
　　　药品研制情况申报表及核查报告表（各1份）
　　　省局审查意见表（1份）
　　　受理通知书（1份）
　　　省药检所的检验报告书（生物制品为中检所报告书，不需检验的除外）
　　　申报资料1套
三、报国家总局备案的申报资料
　　药品注册申请表（1份）
　　省局批件1份

邮寄地址：见下表

药品注册申报资料邮寄分类表