对于药械组合产品，如果按照药品审批，具有药品的批准文号，上市后发生的安全性问题（主要指药品不良反应）可在“国家药品不良反应监测系统”报告；如果按照医疗器械审批，具有医疗器械的注册证号，上市后发生的安全性问题（主要指医疗器械不良事件）可在“国家医疗器械监测信息系统”报告。