序号 | 注册申请人 | 产品名称 | 通过申请时间 | 备注 |
1 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 注射泵、输液泵、输液监护管理系统共5个产品 | 2018年9月 | 集团内变更 |
2 | 深圳市液芯科技有限公司 | 液相悬浮芯片检测仪(产品规格型号:MFI-100A,差异型号MFI-100B) | 2018年9月 | |
3 | 珠海丹珠制药厂有限公司 | 热敷贴(型号/规格:135mm×95mm、100mm×90mm、90mm×55mm、80mm×60mm、70mm×90mm) | 2018年10月 | |
4 | 洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式固定义齿、定制式正畸矫治器/保持器 | 2018年10月 | 集团内变更 |
5 | 广东国盛医学科技有限公司 | 一次性使用真空采血管(型号:游离DNA保存管、全血细胞保存管、血清蛋白保存管规格:5mLlOmL) | 2018年11月 | |
6 | 广州中科新知科技有限公司 | 非接触式心率呼吸记录仪(VSM-M01) | 2018年11月 | |
7 | 广州市豪尔生医疗设备有限公司 | 手提式压力蒸汽灭菌器(ST-20A、ST-20B) | 2018年11月 | |
8 | 深圳创达云睿智能科技有限公司 | 额贴式睡眠记录仪(型号:UMindSleepS1;UMindSleepE1) | 2018年11月 | |
9 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 | 体外生化诊断试剂共37个产品 | 2018年11月 | 集团内变更 |
10 | 深圳硅基传感科技有限公司 | 动态葡萄糖连续监测系统(CGMS-01) | 2018年11月 | |
11 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 呼吸湿化治疗仪(VUN-001) | 2018年11月 | |
12 | 广州众惠医疗技术开发有限公司 | 隐血检测试剂盒(胶体金法)、大便隐血/转铁蛋白检测试剂盒(双联法)、钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法) | 2018年11月 | |
13 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 一次性超声引导穿刺定位套件(A型/B型/C型) | 2018年12月 | |
14 | 广州双玛生物技术有限公司 | 血糖测试仪(MP-U1,MP-U2)、血糖试纸(25片/盒,50片/盒,25片/瓶/2瓶/盒) | 2018年12月 | |
15 | 深圳市刷新智能电子有限公司 | 医用电子体温计(主型号:RIT-P02-MED;系列型号:RIT-P02-RR、RIT-P02-RS、RIT-P02-RSB、RIT-P02-RSP、RIT-P02-MP、RIT-P02-MM) | 2019年1月 | |
16 | 深圳鑫鸿尚科技有限公司 | 手腕式电子血压计(YX-BPOl,YX-BP02,YX-BP03) | 2019年1月 | |
17 | 铠耀生物医学科技(深圳)有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪(型号:KANGALITE;规格:L2a、L2b、Z2a、Z2b) | 2019年2月 | |
18 | 深圳理邦实验生物电子有限公司 | 全自动血细胞分析仪(DS-500、DS-580、DS-5OOC、DS-5OOi、DS-580i) | 2019年3月 | |
19 | 联合众邦云服务股份有限公司 | 云电子胶片及报告系统软件(UniwitCF-V3.0) | 2019年3月 | |
20 | 深圳迈普再生医学科技有限公司 | 颅颌面修补系统 | 2019年4月 | 集团内变更 |
21 | 深圳市深研生物科技有限公司 | 血细胞分离机(CellSepPRO) 一次性使用血细胞分离器(HC1235) | 2019年4月 | |
22 | 深圳市云中飞电子有限公司 | 中频治疗仪(YA40、YA41) | 2019年4月 | |
23 | 深圳市新标杆科技开发有限公司 | 液晶视力表(ZN-190、ZN-185、ZN-215、ZN-240) | 2019年5月 | |
24 | 易普森智慧健康科技(深圳)有限公司 | 全自动细胞图像分析仪(EA-810型) | 2019年5月 | |
25 | 健科云网(深圳)医疗科技有限公司 | 多参数检测仪(JK100) | 2019年5月 | |
26 | 深圳市叁陆零美牙科技有限公司 | 定制式固定义齿(型号规格:二氧化锆全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂贴面)、定制式矫治器(型号规格:牙胶片式) | 2019年5月 | |
27 | 海恩思(深圳)信息科技有限公司 | 穿戴式阴茎勃起监测仪(型号:HiensorHl) 规格:硬汉邦-患者版(iOS),硬汉邦-患者版(安卓),硬汉邦-医生版(iOS),硬汉郣-医生版(安卓) | 2019年6月 | |
28 | 深圳市安瑞国医科技有限公司 | 中低频治疗仪(型号:A1) | 2019年6月 | |
29 | 深圳看得清视光技术研究所有限公司 | 验光头(SKZXY-32I型/SKZXY-32II型/SKZXY-32III型) | 2019年6月 | |
30 | 莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 | 血糖仪 (OneTouchVerioFlex、OneTouchVerioVue) | 2019年7月 | |
31 | 珠海市海杰科技有限公司 | 造影通液仪(型号:ZY-F3) | 2019年7月 | |
32 | 珠海金标医学检验技术有限公司 | 粪便乳铁蛋白定性检测试剂盒(乳胶法)20人份/盒 粪便钙卫蛋白定性检测试剂盒(乳胶法)20人份/盒 | 2019年7月 | |
33 | 广州市康源图像智能研究院 | 便携式心电记录仪(KY-E-A1) | 2019年7月 | |
34 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 一次性使用气管插管(规格型号:T11125、T11130、T11135、T11140、T11145、T11150、T11155、T11160、T11165、T11170、T11175、T11180、T11185、T11190、T11195、T1111A、T12125、T12130、T12135、T12140、T12145、T12150、T12155、T12160、T12165、T12170、T12175、T12180、T12185、T12190、T12195、T1211A、T11430、T11435、T11440、T11445、T11450、T11455、T11460、T11465、T11470、T11475、T11480、T11485、T12430、T12435、T12440、T12445、T12450、T12455、T12460、T12465、T12470、T12475、T12480、T11230、T11235、T11240、T11245、T11250、T11255、T11260、T11265、T11270、T11275、T11280、T11285、T12230、T12235、T12240、T12245、T12250、T12255、T12260、T12265、T12270、T12275、T12280、T12285、T11330、T11335、T11340、T11345、T11350、T11355、T11360、T11365、T11370、T11375、T11380、T11385、T12330、T12335、T12340、T12345、T12350、T12355、T12360、T12365、T12370、T12375、T12380、T12385),一次性使用带吸痰腔气管插管(规格型号:T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585),一次性使用带吸痰腔气管插管(规格型号:T11550、T11555、T11560、T11565、T11570、T11575、T11580、T11585、T13560、T13565、T13570、T13575、T13580、T13585),一次性使用气管插管包(规格型号:TK11170、TK11175、TK11470、TK11475),气管切开插管(规格型号:TS11150、TS11155、TS11160、TS11165、TS11170、TS11175、TS11180、TS11185、TS11190、TS12130、TS12135、TS12140、TS12145、TS12150、TS12155、TS12160、TS12165、TS11250、TS11255、TS11260、TS11265、TS11270、TS11275、TS11280、TS11285、TS11290),经皮气管切开插管包(规格型号:TP11265、TP11270、TP11275、TP11280、TP11285) | 2019年7月 | |
35 | 诺康得医疗科技(深圳)有限公司 | 全自动加力分娩仪(包含耗材分娩器) | 2019年7月 | |
36 | 广东变啦网络科技有限公司 | 人体成分分析仪(M1801) | 2019年8月 | |
37 | 广州市安小真医疗科技有限公司 | 经皮黄疸仪(AXZ-9) | 2019年8月 | |
38 | 深圳深析智能有限公司 | 细胞医学图像分析系统(DCS1000) | 2019年9月 | |
39 | 阿木(深圳)新科技有限公司 | 动态心电记录仪(AE-M4-1) | 2019年9月 | |
40 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液泵(BeneFusion系列)、注射泵(BeneFusion系列)、输液工作站(BeneFusion系列)和输液中心监护系统(BeneFusion系列) | 2019年9月 | |
41 | 深圳世纪康都医疗科技有限公司 | 一氧化氮呼吸检测仪(EZbreath-1) | 2019年9月 | |
42 | 舒糖讯息科技(深圳)有限公司 | 可穿戴动态心电记录仪 | 2019年10月 | |
43 | 深圳吉安康医疗科技有限公司 | 红外热疗仪(JAK-A01、JAK-A02) | 2019年10月 | |
44 | 广州万孚倍特生物技术有限公司 | 呼吸道病原体多重检测试剂卡型(包装袋单人份包装)12人份/盒,48人份/盒 | 2019年11月 | |
45 | 艾诺克医美科技(珠海)有限公司 | “Remee”(瑞米丽)电子注射器 | 2019年11月 | |
46 | 珠海德瑞医疗器械有限公司 | 一次性使用输注泵(60mL\100mL\200mL\300mL) 一次性使用镇痛泵 (60mL\100mL\200mL\300mL) | 2019年11月 | |
47 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 电动洗鼻器(有源)-XBQ01220VAC(有源);可调式鼻腔冲洗器-XBQ02(无源) | 2019年11月 | |
48 | 广州创赛生物医用材料有限公司 | 藻酸盐敷料 (D1型:10cm×10cm、D2型:5cm×5cm) | 2019年12月 | |
49 | 广州血康陆道培生物技术有限公司 | 人类AML1-ETO融合基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类BCR-ABL1融合基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人类PML-RARA融合基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 2019年12月 | |
50 | 深圳市鲲博医疗科技有限公司 | 促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);总β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);雌二醇测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白/N末端脑钠肽/缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);心肌肌钙蛋白I/N末端脑钠肽/D-二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);可溶性生长刺激表达基因2蛋白/N末端脑钠肽测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);降钙素原测定试剂盒(微流控化学发光法)(20人份/盒、100人份/盒);性激素多项复合质控品(6瓶,2.0mL/瓶,L、M、H各2瓶);心脏类和炎症多项复合质控品(6瓶,2.0mL/瓶,L、M、H各2瓶)。 | 2019年12月 | |
51 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用乳胶导尿管(注册证编号:粤械注准20162660874) | 2019年12月 | 集团内变更 |
52 | 广州锐澄医疗技术有限公司 | 五官科高频治疗仪(WZC-VI) | 2019年12月 | |
53 | 深圳医坤生物科技有限公司 | 脐带处理器(粤械注准20172121576) | 2019年12月 | |
54 | 中山威习日化科技有限公司 | 镇痛冷冻喷雾(型号:245G、215G、108G、45G、10G) | 2019年12月 | |
55 | 深圳市东大精密仪器技术开发有限公司 | 造影剂高压注射器(注册证号:粤械注准20182310453)型号:DDI—400C、DDI-200C | 2019年12月 | 集团内变更 |
56 | 深圳世纪康林医疗科技有限公司 | 1.耳背式数字助听器(共16个型号:CHB-P1PC、CHB-P1PS、CHB-P1PL、CHB-A6AA、CHB-A6AB、CHB-G9YS、CHB-G9CL、CHB-W1AA、CHB-W1AB、CHB-A4AA、CHB-A4AB、CHB-W1CL、CHB-A2AA、CHB-A2AB、CHB-J1YS、CHB-J1CL)2.耳内式数字助听器(共15个型号:CHI-G7YS、CHI-G7CV、CHI-G7AA、CHI-G7AB、CHI-G8AA、CHI-G8AB、CHI-G8YS、CHI-C2CL、CHI-C1AA、CHI-C1AB、CHI-C1YS、CHI-C1CL、CHI-C3AA、CHI-C3AB、CHI-C3YS) | 2020年1月 | |
57 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一次性使用婴儿呼吸机附件(压力发生器、鼻导管、鼻塞、鼻罩、头带、鼻塞) | 2020年2月 | |
58 | 艾卡迪(深圳)科技有限公司 | 心电记录仪 | 2020年3月 | |
59 | 广州希科医疗器械科技有限公司 | 电动轮椅车 (型号、规格:V804E-XAA-CA、V804E-YAA-CA、V804D-CAA-CA、V804D-BBA-CA、 V804E-XAA-CB、V804E-YAA-CB、V804D-CAA-CB、V804D-BBA-CB) | 2020年3月 | |
60 | 三雷斯医疗科技(深圳)有限公司 | 一次性使用冲洗吸引电凝切割器 一次性使用冲洗吸引器 | 2020年3月 | |
61 | 华为终端有限公司 | 腕部单导心电采集器(VID-B99) | 2020年3月 | |
62 | 深圳市中诚康健生物医疗有限公司 | 糖尿病治疗仪 | 2020年4月 | |
63 | 深圳钮迈科技有限公司 | 陡脉冲治疗仪(NK001) | 2020年4月 | |
64 | 广州万孚倍特生物技术有限公司 | 呼吸道病原体联检试剂(微阵列芯片法) | 2020年4月 | |
65 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌旋塞 一次性无菌血液回路 一次性无菌输液接头 | 2020年4月 | 生产地址变更 |
66 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 (ANATOM32Fit、ANATOM64Fit) | 2020年4月 | 集团内变更 |
67 | 珠海原妙医学科技股份有限公司 | 一次性使用内窥镜取石篮(CHP-2×3-57-4.5、CHP-2×3-70-4.5、CHP-2×3-120-4.5、CHP-2×3-200-4.5、EHP-2×3-200-7.0、EHP-2×3-270-7.0、EHP-3×5-200-7.0、EHP-3×5-270-7.0、BHC-1×2-57-2.2、BHC-1×2-70-2.2、BHC-1×2-120-2.2、BHC-1×2-57-3.0、BHC-1×2-70-3.0、BHC-1×2-120-3.0、BHC-2×3-57-3.0、BHC-2×3-70-3.0、BHC-2×3-120-3.0、SBHC-1×2-70-1.7、SBHC-1×2-90-1.7、SBHC-1×2-120-1.7、SBHC-1×2-70-1.9、SBHC-1×2-90-1.9、SBHC-1×2-120-1.9) 一次性使用活检针(BN-OCR-2-G1407、BN-OCR-2-G1410、BN-OCR-2-G1415、BN-0OCR-2-G1420、BN-OCR-2-G1607、BN-0OCR-2-G1610、BN-OCR-2-G1615、B-0OCR-2-G1620、BN-0CR-2-G1807、BN-0CR-2-G1810、BN-OCR-2-G1815、BN-OCR-2-G1820、BN-OCR-2-G2007、BN-OCR-2-G2010、BN-OCR-2-G2015、BN-0OCR-2-G2020) 一次性使用活检针(BN-OCR-4-S1407A、BN-0CR-4-S1407B、BN-OCR-4-S1407C、BN-0CR-4-S141OA、BN-OCR-4-S141OB、BN-0OCR-4-S1410OC、BN-0OCR-4-S1415A、BN-OCR-4-S1415B、BN-OCR-4-S1415C、BN-OCR-4-S1420A、BN-0OCR-4-S1420B、BN-OCR-4-S1420C、BN-0CR-4-S1607A、BN-0OCR-4-S1607B、BN-0CR-4-S1607C、BN-OCR-4-S1610A、B-0OCR-4-S161OB、BN-OCR-4-S1610C、BN-0OCR-4-S1615A、BN-OCR-4-S1615B、BN-0OCR-4-S1615C、BN-0CR-4-S1620A、BN-0OCR-4-S1620B、BN-0CR-4-S1620C、BN-0OCR-4-US1807A、BN-OCR-4-US1807B、BN-OCR-4-US1807C、BN-OCR-4-US1810A、BN-OCR-4-US181OB、BN-0CR-4-US181OC、BN-0OCR-4-UIS1815A、BN-OCR-4-US1815B、BN-OCR-4-US1815C、BN-OCR-4-US1820A、BN-OCR-4-IS1820B、BN-OCR-4-IS1820C、BN-0OCR-4-IS2007A、BN-OCR-4-US2007B、BN-OCR-4-UIS2007C、BN-OCR-4-IS2010A、BN-OCR-4-US201OB、BN-0OCR-4-IS2010OC、BN-OCR-4-US2015A、B-OCR-4-US2015B、BN-0OCR-4-UIS2015C、BN-OCR-4-IS2020A、BN-0OCR-4-IS2020B、BN-OCR-4-IS2020C) 一次性使用无菌导引针(DYZ-1305、DYZ-1308、DYZ7-1309、DYZ-1310、DYZ-1311、DYZ-1312、DYZ-1313、DYZ-1314、DYZ-1315、DYZ-1316、DYZ-1317、DWYZ-1318、DYZ-1319、DYZ-1320、DYZ-1505、DYZ-1508、DYZ-1509、DYZ-1510、DWYZ-1511、DYZ-1512、DYZ-1513、DYZ-1514、DYZ-1515、DYZ-1516、DYZ-1517、DYZ-1518、DYZ-1519、DYZ-1520、DYZ-1705、DYZ-1708、DYZ-1709、DYZ-1710、DYZ-1711、DYZ-1712、DYZ-1713、DYZ-1714、DYZ-1715、DYZ-1716、DYZ-1717、DYZ-1718、DYZ-1719、DYZ-1720、DYZ-1905、DYZ-1908、DYZ-1909、DYZ-1910、DYZ-1911、DYZ-1912、DYZ-1913、DYZ-1914、DYZ-1915、DYZ-1916、DYZ-1917、DYZ-1918、DYZ-1919、DYZ-1920、UDYZ-1705、UDYZ-1708、UDYZ-1709、UDYZ-1710、UDYZ-1711、LDYZ-1712、UDYZ-1713、UDYZ-1714、UDYZ-1715、UDYZ-1716、UDYZ-1717、UDYZ-1718、UDYZ-1719、UDYZ-1720、|UDYZ-1905.UDYZ-1908、UDYZ-1909、UDYZ-1910、UDYZ-1911、UDYZ-1912、UDYZ-1913、UDYZ-1914、UDYZ-1915、UDYZ-1916、UDYZ7-1917、UDYZ-1918、UDYZ-1919、UDYZ-1920) | 2020年4月 | |
68 | 深圳市中科明望通信软件有限公司 | 单导联心电记录器(OW19W3) | 2020年4月 | |
69 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 呼吸湿化治疗仪 | 2020年5月 | 集团内变更 |
70 | 深圳长城开发科技股份有限公司 | 一体式腹膜透析液袋加温仪(CAPDPLUS000) | 2020年5月 | |
71 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) 氨基末端脑利纳肽前体测定试剂盒(化学发光法) D-二聚体测定试剂盒(化学发光法) 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) 游离三碘里状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) 抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光法) 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) 孕酮测定试剂盒(化学发光法) 睾酮测定试剂盒(化学发光法) 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) 促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法) 垂体泌乳素测定试剂食(化学发光法) 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) 降钙素原测定试剂盒(化学发光法) 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) 全自动化学发光测定仪(iStar500) | 2020年5月 | 集团内变更 |
72 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 | 一次性脉冲冲洗器\一次性脉冲冲洗集污组件\一次性封闭清创集污袋 | 2020年5月 | 集团内变更 |
73 | 深圳美祥生物医疗科技有限公司 | 全自动五分类血液分析仪(MX-6100CRP) | 2020年6月 | |
74 | 珠海市睿康医疗科技有限公司 | 便携式超声雾化器(RK-UA100) | 2020年6月 | |
75 | 深圳市华瑞峰科技有限公司 | 医用电子体温计(HRF-1\HRF-2) | 2020年6月 | |
76 | 深圳同年医疗器械有限公司 | 尿路上皮癌基因异常检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 2020年7月 | |
77 | 广州华友明康光电科技有限公司 | 一次性使用电子上消化道内窥镜(HG-GS100) | 2020年7月 | |
78 | 深圳市奥昇医疗科技有限责任公司 | 彩色多普勒超声系统(UGU-100) | 2020年7月 | |
79 | 东莞一测科技有限公司 | 电子血压计和电子体温计 | 2020年8月 | 集团内变更 |
80 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(免疫发光法)等16个产品 | 2020年8月 | |
81 | 深圳维塑智能科技有限公司 | 人体成分分析仪(型号:Visbody-E730) | 2020年8月 | |
82 | 广州天惜医疗科技有限公司 | 一次性使用医用雾化器、一次性使用呼吸机管路 | 2020年8月 | |
83 | 深圳深云芯智科技有限公司 | 消融电极(多功能手术解剖器)(I型:手控普通型、I型:手控普通型、II型:手控吸引型、III型:镊型、IV型:钨针型) | 2020年8月 | |
84 | 深圳市理康医疗器械责任有限公司 | 电刺激产后康复仪(PVF2061和PVF2051) 生物电刺激反馈仪(PVF3100) 超声波理疗仪(USP1032) | 2020年8月 | |
85 | 深圳丹娃科技有限公司 | 经皮黄疸仪(DWHD-01) | 2020年8月 | |
86 | 深圳市德天宝医药发展有限公司 | 高分子医用妇科敷料 (凝胶型∶1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支。 冲洗型∶20ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶。) | 2020年9月2日 | |
87 | 广东齐柏林医疗科技有限公司 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 | 2020年9月2日 | |
88 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 颈椎融合器(JZRHO1/JZRHO2) 腰椎融合器(YZRHO1/YZRHO2/YZRHO3/ YZRHO4/YZRHO5) | 2020年9月2日 | |
89 | 深圳市华因康高通量生物技术研究院 | 数字PCR仪 | 2020年9月2日 | |
90 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 胃泌素17测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒胶(乳免疫比浊法) 脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶法) | 2020年9月2日 | |
91 | 广东众尔健生物科技有限公司 | 镉测定试剂(免疫荧光层析法) | 2020年10月13日 | |
92 | 广州希科医疗器械科技有限公司 | 电动轮椅车 (XA3-XAA-CA、XA3-YAA-CA、XA3-CAA-CA、XA3-BBA-CA、XA3-XAA-CB、XA3-YAA-CB、XA3-CAA-CB、XA3-BBA-CB XA5-XAA-CA、XA5-YAA-CA、XA5-CAA-CA、XA5-BBA-CA、XA5-XAA-CB、XA5-YAA-CB、XA5-CAA-CB、XA5-BBA-CB XA7-XAA-CA、XA7-YAA-CA、XA7-CAA-CA、XA7-BBA-CA、XA7-XAA-CB、XA7-YAA-CB、XA7-CAA-CB、XA7-BBA-CB) | 2020年10月13日 | |
93 | 广州广药创新科技有限公司 | 一次性使用医用口罩(非无菌) | 2020年10月13日 | |
94 | 深圳深析智能有限公司 | 全自动医学显微图像扫描系统 产品型号:DSS-8200 | 2020年10月19日 | |
95 | 深圳市华因康高通量生物技术研究院 | 免疫层析分析仪 | 2020年10月28日 | |
96 | 广州莫廷影像科技有限责任公司 | 眼科光学相干断层扫描仪(MasterOCTⅡ) | 2020年10月28日 | |
97 | 广州施鲁浚医疗器械有限公司 | 牵开固定器(VC/A、VC/B) | 2020年10月28日 | |
98 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血系统(型号:S500、S300) | 2020年10月28日 | |
99 | 深圳新航川科技有限公司 | 低中频脉冲治疗仪 | 2020年10月28日 | |
100 | 深圳市罗伯医疗科技有限公司 | 一次性使用消化内镜手术柔性臂 | 2020年11月18日 | |
101 | 广州腾迈医疗科技有限公司 | 注射泵(TMS-1、TMS-3、TMS-5) | 2020年11月18日 | 生产地址变更 |
102 | 珠海迅恩生物科技有限公司 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)、促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)、大便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法) | 2020年11月18日 | |
103 | 华大数极生物科技(深圳)有限公司 | 人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法) | 2020年11月25日 | |
104 | 珠海市睿康医疗科技有限公司 | 便携式超声雾化器 | 2020年11月25日 | |
105 | 莱弗仕康(广州)医疗器材有限公司 | OneTouchSelectPlusSimple稳睿智佳血糖仪 OneTouchVerioReflect稳悦智睿血糖仪 | 2020年12月2日 | |
106 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一次性使用喉镜片 (型号规格:CVL-1-1、CVL-2-1、CVL-3-1、CVL-5-1) | 2020年12月2日 | |
107 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪(CR-A4) 超声多普勒胎儿心率仪(CR-P1/P2) 病人监护仪(CR-N2) | 2020年12月2日 | |
108 | 广州凯粤医疗科技有限公司 | 胃幽门螺杆菌(HP)检测凝胶(化学反应法) | 2020年12月4日 | |
109 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 生理参数测量仪(型号:NightSafe1s) | 2020年12月4日 | 生产地址变更 |
110 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品、妊娠相关蛋白A质控品、抗蛋白酶3抗体IgG质控品、抗双链DNA抗体IgG质控品、抗核抗体质控品、抗心磷脂抗体IgG质控品、抗心磷脂抗体IgM质控品、抗心磷脂抗体质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgG质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体IgM质控品、抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品、类风湿关节炎抗体复合质控品、抗缪勒氏管激素质控品、丙型肝炎病毒抗体质控品、降钙素原质控品、胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品、单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体质控品、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品、弓形虫IgG抗体质控品、弓形虫IgM抗体质控品、巨细胞病毒IgG抗体质控品、风疹病毒IgG抗体质控品、风疹病毒IgM抗体质控品、肺炎支原体IgG抗体质控品、肺炎支原体IgM抗体质控品、肺炎衣原体IgG抗体质控品、肺炎衣原体IgM抗体质控品、EB病毒核心抗原IgG抗体质控品、EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品、EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品、乙型肝炎病毒表面抗原质控品、乙型肝炎病毒表面抗体质控品、乙型肝炎病毒e抗原质控品、乙型肝炎病毒e抗体质控品、乙型肝炎病毒核心抗体质控品、梅毒螺旋体抗体质控品 | 2020年12月9日 | |
111 | 深圳蓝韵生物诊断科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 2020年12月24日 | |
112 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 呼吸湿化器、湿化器、超声雾化器 | 2020年12月26日 | 生产地址变更 |
113 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 中央监护管理软件(CR-CMS800) 超声多普勒胎儿监护仪(WS713) | 2020年12月26日 | 生产地址变更 |
114 | 广州好芝生物科技有限公司 | 凝血检测仪 凝血酶原时间检测卡(电化学法) | 2021年1月12日 | |
115 | 深圳微中踪影医疗装备有限公司 | 医用血管造影X射线机 | 2021年1月12日 | |
116 | 翌铭科技(广州)有限公司 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 2021年1月12日 | |
117 | 广州澳邦医药有限公司 | 皮肤缝合器 | 2021年1月21日 | |
118 | 广州皓醒湾科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 2021年1月21日 | |
119 | 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 | 电动病床 | 2021年1月21日 | 生产地址变更 |
120 | 深圳英达思创智能健康技术有限公司 | 多功能仿生假肢 | 2021年1月21日 | |
121 | 深圳市辰光医疗科技有限公司 | 一次性经鼻鞍底封堵器 | 2021年1月21日 | |
122 | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 2021年1月21日 | |
123 | 广东和信健康科技有限公司 | 实时荧光定量PCR仪(型号:HC800) | 2021年2月1日 | |
124 | 广州澳邦医药有限公司 | 活检针 | 2021年2月1日 | |
125 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 胃镜润滑剂(产品规格:10g/支、13g/支) 内窥镜润滑剂(产品规格:10g/支、13g/支) | 2021年2月2日 | |
126 | 深圳蓝韵元谱科技有限公司 | 全自动微生物质谱检测系统 | 2021年2月2日 | |
127 | 深圳智立医学技术有限公司 | 便携式自动腹膜透析机 | 2021年2月2日 | |
128 | 海信容声(广东)冷柜有限公司 | 血液冷藏箱 医用低温冰箱 医用冷藏冰箱 医用冷藏冷冻箱 | 2021年2月5日 | 生产地址变更 |
129 | 深圳市正丰元新技术发展有限公司 | 数字阴道镜 | 2021年2月9日 | 生产地址变更 |
130 | 深圳艾蒂凯斯科技有限公司 | 上肢反馈康复系统(型号规格∶H-MANV1.0) | 2021年2月20日 | |
131 | 深圳医陆生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)、C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)、白介素6测定试剂盒(化学发光法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)、降钙素原测定试剂盒(化学发光法) | 2021年2月20日 | |
132 | 铠耀生物医学科技(深圳)有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 2021年2月23日 | 生产地址变更 |
133 | 广州瑞脉医疗有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 2021年3月10日 | |
134 | 深圳中科华意科技有限公司 | 戴式经颅电刺激训练仪 型号规格∶N-ET-001(白、黑) | 2021年3月19日 | |
135 | 广东省双灵药业有限公司 | 负压封闭引流护创材料、硅凝胶贴膜、疤痕凝胶、一次性使用包皮切割吻合器、 一次性使用包皮吻合器 | 2021年3月19日 | 集团内变更 |
136 | 深圳长城开发科技股份有限公司 | 一体式腹膜透析液袋加温仪 | 2021年3月26日 | 集团内变更 |
137 | 深圳市亮动科技开发有限公司 | 动态心电记录仪 | 2021年4月1日 | |
138 | 深圳市康立生物医疗有限公司 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法)、N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫荧光法)、超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光法)、肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)、肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(免疫荧光法)、降钙素原检测试剂盒(免疫荧光法)、全程C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法) | 2021年4月1日 | |
139 | 华为终端有限公司 | 腕部心电血压记录仪 | 2021年5月7日 | |
140 | 深圳一粟医疗科技有限公司 | 超声波子宫复旧仪 | 2021年5月14日 | 生产地址变更 |
141 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 数字X射线摄影系统 | 2021年5月18日 | 生产地址变更 |
142 | 华为终端有限公司 | 腕部单导心电采集器 | 2021年5月18日 | 生产地址变更 |
143 | 广东百粒达科技有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 2021年5月31日 | |
144 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 臂式电子血压计 医用电子体温计 红外体温计 | 2021年5月31日 | |
145 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 真空采血管脱盖机、一次性使用静脉采血针、一次性使用防针刺静脉采血针、一次性使用真空采血管、一次性使用核酸检测专用采血管、一次性使用真空采血容器、一次性使用人体末梢血样采集容器、一次性使用微生物拭子、一次性内窥镜保护套、干式免疫荧光定量分析仪、干式荧光免疫分析仪、全自动荧光免疫分析仪、肌酸激酶同工酶MB测定试剂(干式免疫荧光定量法)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法)、D-二聚体检测试剂(干式免疫荧光法)、肌钙蛋白Ⅰ检测试剂(干式免疫荧光法)、N末端脑利钠肽前体检测试剂(干式免疫荧光法)、降钙素原检测试剂(干式免疫荧光定量法)、肌红蛋白检测试剂(干式免疫荧光定量法)、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂(干式免疫荧光定量法)、促黄体生成素排卵检测仪 促黄体生成素测定试剂(荧光定量免疫层析法) 血栓弹力图仪、活化凝血检测试剂盒(凝固法)、凝血激活检测试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-AA及ADP)试剂(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂(凝固法)、肝素酶包被试剂杯、血栓弹力图质控水平I | 2021年5月31日 | 集团内变更 |