粤食药监药通〔2015〕10号
佛山市顺德区顺康药业有限公司等3家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
撤销日期 |
违法事实 |
A-GD-14-0522 |
佛山市顺德区顺康药业有限公司 |
佛山市顺德区大良街道环城路69号(二楼、三楼) |
2015年1月27日 |
在许可批准的仓库外存放药品;个别库房未配备监测、记录库房温湿度的系统;医疗用毒性药品仓库未配备符合国家规定的储存设施。 |
A-GD-14-0318 |
肇庆市仁安医药有限公司 |
肇庆市端州六路九号1幢第2层6-12轴 |
2015年1月27日 |
非法生产中药饮片;在许可批准的仓库外存放药品;企业采购药品未审核药品的合法性,质量管理部门未能有效履行职责;未按要求储存药品;中药材与中药饮片未分库存放。 |
A-GD-14-0801 |
肇庆市永健药业有限公司 |
肇庆市建设二路23号西边三层 |
2015年1月27日 |
非法生产中药饮片,伪造所经营的中药饮片成品检验报告书、包装标签、更改批号等;质量管理部门从未对存档的质量管理资料进行审核,未能有效履行职责;企业使用的计算机软件本草纲目能随意修改验收单日期等信息。 |
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年1月27日