粤食药监药通〔2015〕78号
揭阳市启航医药有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可证号 |
证书编号 |
企业 名称 |
注册地址 |
撤销 日期 |
违法事实 |
信用评定等级(自撤证之日起生效) |
粤AA6631443 |
A-GD-11-0067 |
揭阳市启航医药有限公司 |
揭阳市榕城区仁义路以东环市北路以南锦绣家园126号、226号 |
2015年6月8日 |
1.企业私设仓库存放药品,未按批准的许可内容从事药品经营活动;首营企业审批表为代签章,并非质量管理部负责人签章,提供虚假记录。 2.质量管理部负责人执业药师王碧娟不在职不在岗。 3.企业于2015年5月15日销售给揭阳市利民药店的阿卡波糖片(批号:BJ20160)未能提供合法的购进票据,在该公司电脑的进销存系统中也未查询到该批药品的进销存记录,经查询电子监管码,该药品的最终流向为上城区卫生局结算中心(小营社区)。 4.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。 |
严重失信 |
粤AA6630327 |
A-GD-14-0367 |
普宁市鹏源药业有限公司 |
普宁市流沙体育园西小区39幢东起6-10间首层 |
2015年6月8日 |
1.企业私设仓库存放药品,未按批准的许可内容从事药品经营活动。 2.企业未按规定上传电子监管品种的购销存数据。 3.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。 4.企业有经营中药材、中药饮片,但现场发现企业未设置中药材、中药饮片仓库。 |
严重失信 |
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年6月8日