通 告
2017年 第26号
广东康德鑫泰药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可 证号 |
证书编号 |
企业 名称 |
法定代表人 |
质量负责人 |
注册 地址 |
撤销 日期 |
违法事实 |
信用评定等级(自撤证之日起生效) |
粤AA6630985 |
A-GD-14-0934 |
广东康德鑫泰药业有限公司 |
杨荣州 |
韦秋萍 |
普宁市池尾街道上寮村福宁路南侧238幢首层西起第1-4间的第四层 |
2017年3月20日 |
1. 该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。 2. 企业负责人未能保证质量管理部门有效履行职责。 3. 企业质量负责人为兼职人员,未能独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 4. 该企业部分已销售药品未在计算机管理系统建立购进、销售记录。 5. 该企业部分药品的购进数据未按规定上传至省局监管平台。 |
严重 失信 |
粤BA7560062 |
B-GD-14-078 |
珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司 |
戴松悦 |
陈儒 |
珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号(C区) |
2017年3月20日 |
1. 该企业未对药品采购、销售等环节采取有效的质量控制措施。 2.该企业未依法经营。 |
严重 失信 |
粤AA7590865 |
A-GD-15-0028 |
湛江华瑞医药有限公司 |
夏炯强 |
黄界洲 |
湛江市赤坎区康宁路12-14号一、二层 |
2017年3月20日 |
该企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。 |
严重 失信 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2017年3月20日