企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级（自撤证之日起生效）

广东汉康药业有限公司

许可证号:

粤AA7621113

证书编号:

A-GD-14-1162

注册地址:

河源市源城区河源大道北239-8号六楼1号区域

法定代表人:

杨锦

质量负责人:

梁绍妮

2017年8月29日，广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业在储存环节未能采取有效质量控制措施,确保药品质量。

2. 企业销售部分药品未按要求开具发票。

3. 企业从事质量管理工作及验收工作的人员不在岗。

4. 企业质量管理体系关键要素发生重大变化时，未能开展内审。

5. 企业库房温湿度监测记录不完整。

6. 企业计算机管理系统的录入授权范围和操作规程不符合要求。

7. 企业冷藏冷冻药品到货时未能提供运输过程温度记录。

8. 企业个别药品未按照包装标识的温度要求储存。

9. 企业验收员资质不符合要求。

2017年9月5日

严重

失信