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广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告(2017年 第166号)
发布时间:2017-10-30 17:18:34 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:342 【字体: 打印

广东省食品药品监督管理局

通 告

2017年 第166号

珠海瑞盛医药科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

珠海瑞盛医药科技有限公司

许可证号:

粤AA7560456

证书编号:

A-GD-14-0995

注册地址:

珠海市吉大九洲大道东亚大厦1103A

法定代表人:

贾文成

质量负责人:

刘鸿云

2017年10月24日,省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业所销售的部分药品流向不可追溯。

2.企业经营药品活动存在虚假行为。

3.企业未定期开展质量体系内审。

4.企业未在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展内审。

5.企业未能对购货单位合法性内容的变化进行动态管理。

6.企业质量负责人执业药师有效期届满后未重新注册。

7.企业未能对各岗位人员进行继续培训。

2017年10月 30日

严重

失信

  特此通告。

广东省食品药品监督管理局

 2017年10月30日       

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