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广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告(2018年 第195号)
发布时间:2018-08-22 17:04:25 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:339 【字体: 打印

广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年 第195号

东莞市辅仁大药房有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。


企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

东莞市辅仁大药房有限公司

许可证号:

粤BA7690300

证书编号:

B-GD-15-149

注册地址:

东莞市企石镇湖滨北路78号3楼A区

法定代表人:

郭建正

质量负责人:

刘萍

2018年7月27日,东莞市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现:

1.企业在药品采购、储存等环节未采取有效措施确保药品质量,药品不可追溯;

2.企业部分药品在未经核准的仓库地址存放;

3.企业采购部分药品时未及时向供货单位索取发票;

4.企业未定期开展质量管理体系内审;

5.企业从事质量管理工作的人员不在岗;

6.企业未按照培训管理制度规定制定年度培训计划并开展培训和考核;

7.企业经营冷藏药品未配备冷库;

8.企业经营冷藏药品未配备冷藏车;

9.企业对储存温湿度监测系统未进行定期验证;

10.企业部分药品混垛摆放;

11.企业部分药品堆码间距不符合要求。

2018年 8月14日

严重

失信

特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2018年8月20日

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