根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区西乡码头渔业新村新厂房二楼 |
2008-100 |
2008年8月22日 |
广东紫薇星实业有限公司 |
多功能理疗仪 、超长电磁波理疗器 |
汕头 |
广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦 |
2008-124 |
2008年8月22日 |
潮州凯普生物化学有限公司 |
一次性使用宫颈细胞采集器 |
汕头 |
潮州市经济开发区北片高新区D5-3-3-4地块 |
2008-109 |
2008年8月22日 |
广州市海珠区现代医疗器械安装中心 |
医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 |
广州 |
广州市白云区石井横沙平乐南路56号 |
2008-103 |
2008年8月22日 |
惠州阳光生物科技有限公司 |
ss-1000细菌测定/药敏分析仪 |
惠州 |
惠州市龙丰大岭路6号三楼 |
2008-101 |
2008年8月22日 |
惠州阳光生物科技有限公司 |
肠杆菌科类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液、酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液 |
惠州 |
惠州市龙丰大岭路6号三楼 |
2008-016(试剂) |
2008年8月22日 |
深圳市维晶美实业有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿 |
深圳 |
东莞市虎门镇北栅西坊工业区西安路恒发大厦五楼 |
2008-105 |
2008年8月22日 |
广州艾捷斯医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
广州 |
广州市天河区新塘街凌塘新路百花岭工业区(12号大院)六区六号 |
2008-102 |
2008年8月22日 |
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
超声多普勒胎儿/母亲监护仪、超声多普勒血流仪、超声多普勒心音仪 |
深圳 |
深圳市南山区港湾大道鲤鱼门B14座204号 |
2008-097 |
2008年8月22日 |
二OO八年十月二十日