当前位置:首页 > 专题专栏 > 重点领域信息公开 > 质量信息 > 医疗器械质量
广东省医疗器械生产企业质量体系考核公示公告第5号
发布时间:2008-12-10 10:20:04 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:317 【字体: 打印

  根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

低频电子脉冲治疗仪、电子血压计

佛山

顺德市伦教区北海大道二号

2008-158

2008年10月9日

深圳市迈德士医疗器械科技有限公司

子宫内膜治疗仪

深圳

深圳市南山区高新区中区麻雀岭工业区M-7栋(中钢大厦)第三层

2008-159

2008年9月25日

广州标佳科技有限公司

广州市石井石潭西路118号

广州

白蛋白检测试剂盒(BCP法)、总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)、碱性磷酸酶检测试剂盒(速率法)、γ- 谷氨酰酞转移酶检测试剂盒(速率法)、葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法)、葡萄糖检测试剂盒(电极法)、尿素检测试剂盒(脲酶法)、尿素检测试剂盒(电极法)、肌酐检测试剂盒(苦味酸法)、钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)、磷检测试剂盒(磷钼酸紫外法)、总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)、甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)、总胆红素检测试剂盒(重氮法)、直接胆红素检测试剂盒(重氮法)、尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)、乳酸脱氢酶检测试剂盒(速率法)、肌酸激酶检测试剂盒(速率法)、胆碱脂酶检测试剂盒(速率法)、载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

2008-018(试剂)

2008年10月6日

深圳市盛信康科技有限公司

深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室

深圳

半自动生化分析仪、血凝分析仪

2008-160

2008年10月9日

广州阳普医疗科技股份有限公司

广州市荔湾区花海街16号

广州

一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集器、一次性使用血型检测管

2008-155

2008年10月9日

普宁市海鸥医疗器械有限公司

普宁市流沙马栅工业区

普宁

一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌吸痰管、一次性无菌供氧管、一次性使用无菌胃管、一次性使用无菌喂食管、一次性使用无菌直肠导管

2008-134

2008年10月13日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

深圳

医用X射线摄影系统、彩色多普勒超声系统、麻醉机

2008-154

2008年10月13日

佛山市南海凯洋医疗设备有限公司

佛山市南海区大沥颜峰福胜岗(二村工业区)

佛山

电动轮椅车、手动轮椅车、医用电动病床

2008-145

2008年9月25日

广州市侨健医用科技有限公司

广州市白云区石井朝阳村联新东街65号朝阳联社工业区路南第6栋

广州

牙科综合治疗机

2008-137

2008年9月25日

佛山市友伴轮椅有限公司

佛山市南海区罗村联和小朗工业区一路二号

佛山

手动轮椅车

2008-148

2008年10月14日

广州市花都区新华源升义齿制作中心

广州市花都区新华镇团结村瑭口南路东六巷安置区北商业街东1号

广州

金属烤瓷固定修复体

2008-170

2008年10月14日

广东虹业抗体科技有限公司

广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409~419室

广州

微孔板化学发光免疫分析仪

2008-173

2008年9月25日

广州市洁云医疗器械有限公司

广州市番禺大石镇南浦东乡沿沙路

广州

外科纱布敷料、医用脱脂棉

2008-117

2008年9月9日

特此公告

二OO八年十二月九日

附件:
分享文章到
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页