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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公示公告第6号
发布时间:2009-02-06 14:37:01 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:323 【字体: 打印

  根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

汕头市润康医疗用品有限公司

产科手术包、新生儿脐带结扎保护带

汕头

汕头市长江路53号6楼

2008-052

2008年9月22日

佛山市顺德中强医疗器械有限公司

ZQL半导体激光治疗仪

佛山

佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号

2008-080

2008年7月30日

广东高迅医用导管有限公司

一次性使用无菌导尿管(商品名:硅橡胶导尿管)、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌导尿包、一次性腔镜套针及组件

广州

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路厂区内

2008-082

2008年7月31日

广州白云医用胶有限公司

ɑ-氰基丙烯酸酯快速医用胶

广州

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路厂区内

2008-083

2008年7月30日

深圳市纽泰克电子有限公司

无线体温探头、24小时动态血压监护系统

深圳

深圳市南山区高新技术产业园R1-B栋一层

2008-084

2008年7月23日

佛山市匀升医疗器械有限公司

牙根管长度测定仪

佛山

佛山市南海区罗村街道沙坑村委会(土名)“牛尾冲”地段

2008-089

2008年7月30日

深圳市尤迈医疗用品有限公司

血氧探头

深圳

深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D、2C、2D

2008-090

2008年8月7日

佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿

佛山

佛山市南海区里水镇振兴路29号

2008-091

2008年8月7日

珠海迪尔生物工程有限公司

细菌性阴道病检测仪(唾液酸酶法)、细菌测定系统

珠海

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2008-092

2008年7月30日

惠州华阳医疗器械有限公司

膨胀海绵快速止血鼻塞

惠州

惠州市下角东路8号

2008-093

2008年8月7日

广州市今健医疗器械有限公司

结肠透析机、电脑遥控灌肠整复仪

广州

广州市白云区龙归镇永兴村永兴十四社;广州市天河区高唐高普路1029号二层

2008-094

2008年7月23日

广州爱穗科技有限公司

数字减影血管造影系统

广州

广州市白云区云景路云嘉街3号103广州市白云区云景路云嘉街3号104广州市白云区云景路云嘉街3号203

2008-095

2008年8月13日

深圳市希莱恒医用电子有限公司

电解质分析仪

深圳

深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

2008-096

2008年8月7日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

病人监护仪、除颤监护仪

深圳

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋、西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

2008-098

2008年8月7日

广州凯笙数字影像设备有限公司

医用X射线电视系统

广州

广州市天河区龙口东路横街28号大院鹰龙大厦607-610房

2008-106

2008年7月23日

珠海盛世弘缘医疗科技有限公司

全数字超声诊断仪

珠海

珠海市吉大建业二路1号三楼

2008-111

2008年9月4日

汕头市橙海区健发卫生用品有限公司

一次性使用保健接生包、一次性使用手术衣、医用外科口罩

汕头

汕头市澄海区莲下镇槐南工业区

2008-112

2008年9月23日

广州健福医疗科技有限公司

一次性使用真空采血管

广州

广州市海珠区新滘南路万年东街2号C座二楼

2008-116

2008年9月2日

深圳市普康电子有限公司

全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪

深圳

深圳市南山区高新中一路长园新材料港D栋5楼,深圳市宝安区福永街道福园一路航盛工业园B1栋(第二层)

2008-123

2008年9月9日

广东省双灵药业有限公司

双灵智能负压创面引流装置、双灵智能负压创面引流装置用引流包

广州

广州市花都区花东镇花侨

2008-125

2008年10月9日

广州市科济医疗器械有限公司

医用疤痕贴

广州

广州市天河区黄村圃兴路53号一栋二楼东

2008-129

2008年9月23日

珠海市神和医疗器械有限公司

肌电图/诱发电位仪

珠海

珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207

2008-132

2008年9月2日

深圳市宝鑫科技有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

深圳

深圳市宝安区西乡街道办铁岗居委会益成工业园A栋5楼F区

2008-135

2008年9月9日

珠海亿立达电子设备有限公司

造影剂注射装置

珠海

珠海市吉大石花西路42号5楼东

2008-139

2008年10月9日

广州市海珠区沙园进达义齿制作所

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属冠(桥)固定修复体

广州

广州市工业大道尾大干围4号3楼

2008-142

2008年9月23日

佛山市凌远医疗器械有限公司

电磁波谱治疗仪、低中频综合治疗仪

佛山

佛山市轻工南七街二号内五号楼第六层厂房

2008-143

2008年9月23日

广州市韦士泰医疗器械有限公司

鼻氧管、无创正压面罩、氧袋面罩、氧浓度可调面罩、氧气面罩、切开面罩、一次性使用麻醉面罩、一次性使用乳胶导尿管、一次性使用无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用支气管堵塞器、一次性无菌加强型柔性气管插管、

广州

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

2008-146

2008年9月22日

佛山市迪通科技有限公司

耳背式助听器、定制式助听器

佛山

佛山市卫国路100号粤荣大厦B座708

2008-147

2008年9月23日

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性使用真空采血管、一次性使用人体末梢血样采集器、一次性使用血型检测管

广州

广州市荔湾区花海街16号

2008-149

2008年10月9日

西铁城精电科技(江门)有限公司

电子体温计、红外耳式体温计、半自动数字臂式血压计、全自动数字臂式血压计、全自动数字腕式血压计、全自动臂式电子血压计

江门

广东省江门市江海区金星路399号C栋

2008-150

2008年9月22日

恩平市粤华丽冠义齿配制中心

金属烤瓷固定修复体

江门

恩平市新塔路1号4幢二层西边

2008-156

2008年11月13日

深圳市康泰健牙科器材有限公司

金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属冠(桥)

深圳

深圳市南山区兴海路南山荔山工业园282栋

2008-157

2008年12月1日

鹤山市百安得医疗器械有限公司

医用雾化器(非无菌)

江门

鹤山市云乡镇富云路25号

2008-161

2008年10月16日

深圳市家鸿义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市龙岗区布吉镇坂田光雅园第二工业区高鹏城三楼

2008-167

2009年1月4日

电白县水东镇南国美义齿制作部

金属烤瓷固定修复体

茂名

电白县水东镇人民中路西四街7号

2008-168

2008年12月1日

广州市海珠区璞真义齿制作部

金属烤瓷固定修复体

广州

广州市工业大道南大干围4号之一4楼

2008-172

2008年12月1日

佛山市多易美医疗器材有限公司

LED光固化机

佛山

佛山市南海区罗村联合星旺工业区13号

2008-174

2008年11月4日

特此公告

二OO九年二月六日

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