根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
惠州益邦科技有限公司 |
注射泵 |
惠州 |
惠州市僮桥镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房 |
2008-175 |
2008年12月1日 |
广州养和生物科技有限公司 |
骨伤磁疗贴、创伤磁疗贴 |
广州 |
广州市天河区广州大道北512号天平装饰材料城主楼604房 |
2008-176 |
2008年10月2日 |
茂名市美坚义齿加工厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
茂名市油城七路南庄村委会新福垌村1号大院 |
2008-177 |
2008年11月4日 |
电白县鸿益义齿厂 |
金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
电白县电城镇庄山大道 |
2008-178 |
2008年12月1日 |
茂名市茂南宏冠义齿制作部 |
金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
深圳市南山区兴海路南山荔山工业园282栋 |
2008-179 |
2008年12月1日 |
美达尔牙科配置厂 |
金属烤瓷固定修复体号 |
江门 |
鹤山市云乡镇富云路25 |
2008-181 |
2008年12月3日 |
广州市威利豪医疗器械有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市番禺钟村市广路钟二路段12号 |
2008-183 |
2008年12月1日 |
中山市西赛尔齿科器材有限公司 |
烤瓷熔附金属全(牙)冠、金属支架可摘局部义齿 |
中山 |
中山市小榄镇九洲基永兴二路7号 |
2008-184 |
2008年12月1日 |
深圳市家鸿义齿技术开发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市龙岗区布吉镇坂田光雅园第二工业区高鹏城三楼 |
2008-167 |
2009年1月4日 |
深圳市美冠义齿配置有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口海堤街33号前港贸公司综合楼四楼北面 |
2008-185 |
2008年12月1日 |
台山市台城华开义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
江门 |
台山市台城镇桥湖村猫儿山之二十六号房四楼 |
2008-188 |
2009年1月6日 |
深圳市伟达义齿配置有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市宝安区安民二路315号臣田工业区20栋四楼 |
2008-189 |
2008年12月29日 |
中山市沙溪镇环球通医疗器械厂 |
颌面骨电动手术器械装置 |
中山 |
中山市沙溪镇乐群永厚下堡东街9号(梁巍房产) |
2008-191 |
2008年11月13日 |
广州市穗冠义齿有限公司 |
金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市白云区永平街永泰村集贤北工业区B栋四楼 |
2008-192 |
2008年12月1日 |
佛山市南海粤冠义齿有限公司 |
烤瓷熔附金属桥 |
佛山 |
佛山市南海官窑禅炭路 |
2008-194 |
2008年12月3日 |
汕头市兴华牙科医疗器械有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
汕头 |
汕头市龙湖区陈厝合宁和街东和116号 |
2008-195 |
2008年12月23日 |
深圳市航创医疗设备有限公司 |
全自动电解质分析仪 |
深圳 |
深圳市彩田南路中深花园B座12层 |
2008-196 |
2008年12月29日 |
茂名市美观假牙加工部 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
茂名 |
茂名市站前路三居委37号 |
2008-197 |
2008年12月23日 |
中山市沙溪镇美观假牙配制部 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
中山 |
中山市沙溪镇龙瑞村宝珠南路 |
2008-198 |
2008年12月3日 |
广州市忆典医疗器械有限公司 |
气囊式体外反搏装置 |
广州 |
广州市番禺区汉溪村第二工业区18号厂房 |
2008-199 |
2008年12月25日 |
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司 |
电动妇产科诊疗手术床、电动病床 |
佛山 |
佛山市南海区九江镇沙咀工业开发区 |
2008-202 |
2008年12月23日 |
深圳市优尼赞经贸有限公司 |
低频头部治疗仪 |
珠海 |
珠海市九州大道东段1206号海润大厦二楼 |
2008-203 |
2009年1月6日 |
深圳市安保科技有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、吸入镇痛装置 |
深圳 |
深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东 |
2008-205 |
2008年12月1日 |
深圳博创齿科技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支摘可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼 |
2008-206 |
2008年12月1日 |
广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
广州 |
广州市花都区赤坭镇橡胶路3号 |
2008-207 |
2008年12月9日 |
广州市天河康达卫生材料厂 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
广州 |
广州市东圃珠村东环路西五社工业区B栋首层 |
2008-209 |
2009年1月6日 |
深圳市大族医疗设备有限公司 |
激光采血仪、半导体激光治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区高新科技园松坪山工厂区5号路8号大族激光大厦生产楼 |
2008-211 |
2008年12月29日 |
广东粤诚牙科技术开发中心 |
金属/树脂基托可摘全口义齿、金属/树脂支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体 |
广州 |
广州市江南大道南366号G层 |
2008-213 |
2008年12月3日 |
广州市广医口腔修复科技有限公司 |
金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿 |
广州 |
广州市越秀区东风西路195号1栋地下室 |
2008-215 |
2008年12月15日 |
曼秀雷敦(中国)药业有限公司 |
假牙垫 |
中山 |
中山市三乡镇第二工业区 |
2008-216 |
2008年1月8日 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
血液透析装置 |
广州 |
广州市天河区高普路1025、1027号7楼 |
2008-219 |
2008年12月23日 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
中山 |
中山市火炬开发区健康基地生物谷大厦11楼 |
2008-223 |
2008年12月1日 |
汕头市帝星实业有限公司 |
助听器 |
汕头 |
汕头市潮南区陈店新兴路西区 |
2008-239 |
2008年12月23日 |
广州市视加医疗仪器设备有限公司 |
多功能弱视综合治疗仪 |
广州 |
广州市番禺区洛浦西-恒盛工业园一号 |
2008-237 |
2008年12月23日 |
广州市宁雅医疗器械有限公司 |
低中频生物波治疗仪 |
广州 |
广州市天河区东圃大马路西二巷18号2楼201号 |
2008-233 |
2008年12月23日 |
广州南都电子科技有限公司 |
低、中频高电位治疗仪 |
广州 |
广州市柯木朗天河科技园高塘工业区九小区 |
2008-231 |
2008年12月2日 |
特此公告
二OO九年四月二十七日