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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公示公告第9号
发布时间:2009-09-08 14:37:34 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:335 【字体: 打印

  根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

湛江健力源医疗用品有限公司

金属支架冷疗喷剂

湛江

湛江市人民大道中26号

2008-246

2009年1月4日

中山市创源电子有限公司

电子血压计

中山

中山市民众镇锦标村

2008-247

2009年2月3日

佛山特种医用导管有限责任公司

一次性使用套管穿刺器

佛山

佛山市港口路高新区工业村三栋

2008-248

2009年2月3日

广州市高顿义齿制造有限公司

金属支架金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

广州

广州市海珠区桥东新村3号三楼

2008-249

2009年1月4日

广州泰科医用电子科技有限公司

体外膈肌起搏器

广州

广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D215室

2008-250

2009年1月15日

广州市朗辰软件技术有限公司

朗辰医学影像网络系统

广州

广州高新技术产业开发区科学城科学大道111号第6层602-8

2008-251

2009年2月17日

广州市快康医疗器械有限公司

止血海绵

广州

广州天河区高塘技术开发区高科路34号B1幢三楼(东)

2008-252

2009年2月27日

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

纳米银医用抗菌敷料

深圳

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼

2008-253

2009年2月27日

深圳市美德医疗电子技术有限公司

脑功能视听觉刺激系统

深圳

深圳市南山区蛇口工业区八路95号新晨大厦七楼A

2008-254

2009年2月17日

鹤山市新冠达义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体

江门

鹤山市沙坪镇北湖路25号

2008-255

2009年3月6日

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性使用负压引流瓶

茂名

广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2008-256

2009年4月14日

佛山市凌远医疗器械有限公司

电磁波谱治疗器

佛山

佛山市轻工南七街二号内五号楼第六层厂房

2008-257

2009年2月17日

广州无线电研究所

多功能射频治疗仪

广州

广州市天河区先烈东路190号14层

2008-259

2009年2月17日

广州绿海医疗器械保健用品有限公司

电子脉冲治疗仪

广州

广州市白云区江高镇金沙北2号

2008-260

2009年3月23日

吴川市黄坡亮齿义齿厂

金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

湛江

吴川市黄坡镇三管理区家惠屯村22号

2009-001

2009年3月9日

中山市天乐听力技术有限公司

助听器

中山

中山市小榄镇菊城大道中一号

2009-002

2009年1月13日

博罗县众悦光电科技有限公司

电子体温计、红外耳蜗体温计

惠州

博罗县罗阳镇广汕路157号

2009-003

2009年2月27日

广州市洁云医疗器械有限公司

医用棉垫(非无菌)

广州

广州市番禺区洛浦街南浦东乡沿沙路

2009-004

2009年2月3日

深圳市康贝科技有限公司

上臂式数字电子血压计、手腕式数字电子血压计

深圳

深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园G栋五楼B号

2009-005

2009年2月27日

广州市三甲医疗信息产业有限公司

WOND2000型神经肌电图系统

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地G区第5层512、514、516、518单元

2009-006

2009年3月6日

广东鸽子医疗器械有限公司

金属支架医用空气压缩机、医用输氧泵、医用电热湿化器

揭阳

普宁市池尾竹园6幢118号

2009-007

2009年3月9日

深圳市华冠义齿技术有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市宝安区新安39区广深公路103号三楼3号

2009-008

2009年2月27日

东莞旭丰卫材有限公司

医用外科口罩

东莞

东莞市东城区桑园居委会金玉岭工业园

2009-011

2009年3月6日

深圳市艾克瑞电气有限公司

金属支架平板式DR成像系统、厢式X射线机、厢式X射线机、厢式X射线机

深圳

深圳市龙岗区龙岗街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层

2009-012

2009年3月11日

深圳市完美义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼

2009-013

2009年2月27日

佛山市沃沃医疗科技有限公司

全电脑连体式牙科综合治疗机、超声波洁牙机

佛山

佛山市禅城区南庄梧村东围工业区8号

2009-014

2009年3月11日

深圳市力合医疗器械有限公司

低频电子脉冲治疗仪

深圳

深圳市南山区北环路猫头山高发工业园1号厂房3层西B

2009-015

2009年2月27日

顺泰医疗器材(深圳)有限公司

多参数运动血压监护仪

深圳

深圳市宝安区观澜街道观城社区环观南路金雄达科技园A栋2楼

2009-016

2009年3月2日

深圳市邦健电子有限公司

B型超声诊断仪

深圳

深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼

2009-018

2009年3月2日

珠海市迈康科技有限公司

肌电图/诱发电位仪

珠海

珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼

2009-021

2009年3月17日

深圳普门科技有限公司

洁肠水疗仪

深圳

深圳市南山区高新区中区科丰路8号1幢第二层

2009-022

2009年3月2日

深圳市速航科技发展有限公司

弹性镍钛弓丝

深圳

深圳市南山区侨香路美景工业苑3楼3栋

2009-024

2009年3月26日

佛山市碧盈医疗器材有限公司

高速涡轮牙科手机、低速涡轮牙科手机

佛山

佛山市南海区狮山镇科技工业园A区旺达路一号

2009-025

2009年4月9日

东莞市宝钰精瓷工业有限公司

定制式义齿固定修复体

东莞

东莞市高埗镇稍潭裕元工业区

2009-030

2009年4月22日

广州创尔生物技术有限公司

胶原贴敷料

广州

广州市萝岗区科学城香山路17号优宝工业园A栋4楼

2009-031

2009年4月8日

佛山市宇森医疗器械有限公司

牙齿冷光美白仪

佛山

佛山市五峰四路21号石湾海外公司大院内

2009-032

2009年4月9日

深圳市好克光电仪器有限公司

内窥镜摄像系统

深圳

深圳市世纪工艺品文化广场311栋(F6-03)

2009-033

2009年3月23日

佛山市臻德义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体

佛山

顺德市乐从镇良教工业开发区

2009-034

2009年4月3日

深圳市绿德信息技术有限公司

医学影像存档与通讯系统

深圳

深圳市南山区怡海广场写字楼1201

2009-036

2009年4月29日

珠海世纪华康电子科技有限公司

金属支架低温等离子体灭菌系统

珠海

珠海市吉大石花西路169号3栋3楼C座

2009-037

2009年3月31日

东莞市永胜医疗制品有限公司

湿化器

东莞

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

2009-041

2009年4月22日

深圳市康益生物科技有限公司

康益创面氧合仪

深圳

深圳市宝安区龙华街道油松工业东路第六工业区三巷2号B栋六楼

2009-042

2009年3月31日

佛山市南海区拓健口腔医疗设备厂

金属支架联体牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海区大沥镇钟边谢家工业区

2009-043

2009年4月22日

深圳普门科技有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市南山区高新区中区科丰路8号1幢第二层

2009-045

2009年3月26日

汕头市康晖卫生用品有限公司

一次性使用产包、医用脱脂纱布

汕头

汕头市龙湖区蓝田庄蓝田中学西侧

2009-046

2009年4月29日

深圳市全脑科技有限公司

血糖分析仪、臂式电子血压计、腕式电子血压计

深圳

深圳市宝安区福永镇下十围第二工业区第六栋第二层

2009-047

2009年4月29日

珠海市卓越光学科技有限公司

软性亲水接触镜

珠海

珠海市拱北联安路富丽工业村一栋四楼

2009-048

2009年4月14日

深圳市华裕齿科配制有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体

深圳

深圳市南山区蛇口工业五路南水工业村3号厂房5楼

2009-049

2009年5月25日

汕尾市唯嘉义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

汕尾

汕尾市城区香洲路龙富花园A栋14-15号四-五楼

2009-051

2009年5月4日

东莞市贝斯达医疗器械有限公司

医用诊断X射线透视摄影系统

东莞

东莞市凤岗镇永盛大街洋稠尾路口建富楼一楼

2009-052

2009年5月8日

佛山市南海良润医疗运动器材有限公司

手动轮椅

佛山

广东省佛山市南海区丹灶镇新城区

2009-054

2009年6月9日

深圳市华科核医疗技术有限公司

医用辐照系统

深圳

深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层

2009-055

2009年4月29日

广州辰庚医药科技发展有限公司

自动痔疮套扎器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路

广州

广州市番禺区南村镇罗边村兴业路1801号B5-1-C

2009-056

2009年4月22日

广州市富泓医疗用品有限公司

一次性使用急救包

广州

广州市番禺区东涌镇东深村第二工业区4~5号

2009-057

2009年4月22日

深圳市好一生电子科技有限公司

臂式电子血压计、腕式电子血压计、数字式电子体温计、助听器、低频电子脉冲睡眠仪

深圳

深圳市宝安区民治街道牛栏前村A1第七层

2009-058

2009年4月29日

广州凡科医疗设备有限公司

多功能电疗综合治疗仪

广州

广州市白云区北太路1633号民营科技园科盛路B03013地块A栋4楼

2009-059

2009年4月9日

深圳市亚辉龙生物科技有限公司

全自动自身抗体分析仪、全自动酶免分析仪

深圳

深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层

2009-060

2009年4月29日

深圳京柏医疗设备有限公司

胎儿脐血流监护仪、多参数母胎监护仪、胎儿监护网络(院内/院外)系统、妇产科低频脉冲综合康复治疗仪、超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、多参数监护仪

深圳

深圳市南山区怡海广场写字楼1201

2009-061

2009年5月4日

特此公告

二OO九年九月四日

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