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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公示公告第10号
发布时间:2009-09-24 11:21:07 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:332 【字体: 打印

  根据《医疗器械生产企业质量4体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

深圳市中新浩医学科技有限公司

金属支架综合理疗机

深圳

深圳市宝安区公明镇马山头村第五工业区93栋

2009-063

2009年5月25日

广州百特医疗用品有限公司

腹膜透析液双袋附件

广州

广州经济技术开发区东基工业区蕉园路

2009-064

2009年7月2日

广州泽汉医疗科技有限公司

KTC型颈腰椎治疗牵引床

广州

广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路99号16-20间铺

2009-065

2009年5月27日

佛山市顺德中强医疗器械有限公司

金属支架显微血细胞检查仪

佛山

佛山市顺德区伦教熹涌西环三路一号

2009-066

2009年6月9日

深圳市捷美义齿配制有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

深圳

深圳市宝安区大浪街道上早村工业区148栋5、6楼

2009-067

2009年6月9日

深圳市索莱瑞医疗技术有限公司

一次性使用心电电极、简易呼吸器、一次性血氧探头

深圳

深圳市南山区科技园科技路30区9栋6楼

2009-069

2009年4月29日

汕头市润康医疗用品有限公司

一次性使用导尿包

汕头

汕头市长江路53号6楼

2009-070

2009年4月29日

普美医疗用品(东莞)有限公司

电凝镊、一次性腹腔镜器械

东莞

东莞市横沥镇康乐路东兴工业区

2009-073

2009年6月25日

潮州市赛特净化设备有限公司

生物安全柜

潮州

潮安县东风(凤)镇礼阳李工业区

2009-074

2009年5月12日

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

脱钙人牙基质材料

深圳

深圳市宝安区桃花源科技创新园B栋313、314、315、316房

2009-075

2009年6月9日

封开县江口镇嘉誉义齿加工厂

金属烤瓷固定义齿修复体

肇庆

封开县江口镇封洲一路河南商贸广场A栋13号、14号

2009-077

2009年6月25日

佛山市佛冠义齿有限公司

金属义齿固定修复体、全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体

佛山

佛山市禅城区朝安南路环市保龄球馆南侧2楼

2009-078

2009年7月2日

佛山市雅博士医疗设备有限公司

牙科综合治疗机、台式压力蒸汽灭菌器

佛山

佛山市高明区荷城街道(富湾)东城路(厂房四)

2009-080

2009年6月9日

广州市广安华医疗器械有限公司

医用中心吸引系统

广州

广州市石井镇大岗村第四经济合作社基围外A-3

2009-081

2009年7月21日

开平市三埠区康泉义齿加工场

金属烤瓷固定修复体

江门

广东省开平市长沙新港路73号兴耀花园8幢57号铺位

2009-082

2009年6月23日

云浮市云城区凯迪义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

云浮

云浮市云城区解放西路168号

2009-083

2009年6月17日

深圳市威尔德医疗电子股份有限公司

全数字彩色多普勒超声诊断系统

深圳

深圳市南山区南海大道新能源大厦12北半层、13层

2009-084

2009年5月25日

深圳市华瑞同康生物技术有限公司

金属支架化学发光数字成像分析仪

深圳

深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼2-304A、B

2009-085

2009年6月9日

珠海福尼亚医疗设备有限公司

一次性使用麻醉气道导管包、一次性加强型气管插管、一次性无菌内窥镜面罩、一次性无菌气管插管、稳定系统、一次性使用支气管堵塞器、一次性无菌喉罩

珠海

珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区D1层

2009-086

2009年5月20日

广州万孚生物技术有限公司

金属支架“飞测”免疫荧光检测仪

广州

广州市五山华南理工大学内、广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2009-087

2009年5月25日

广州市现代科技企业有限公司

多荷离子消毒机

广州

广州市芳村大道东31号厂房3栋3楼

2009-088

2009年5月27日

深圳市乐夫科技有限公司

光学阴道镜

深圳

深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房

2009-089

2009年7月9日

广州市华奕电子科技有限公司

医学影像存档与通讯系统

广州

广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技圆内天安科技发展大厦804房

2009-090

2009年6月8日

广州顺源医疗科技有限公司

联体式牙科综合治疗机

广州

广州市天河区大观南路14号

2009-092

2009年7月2日

佛山市顺德区恩瑞橡塑有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

佛山

佛山市顺德区陈村镇勒竹金华路113号

2009-094

2009年6月27日

珠海益华科技股份有限公司

负离子制氧机

珠海

珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号

2009-095

2009年5月27日

瑞莱生物工程(深圳)有限公司

SSJ-2型多功能免疫检测仪

深圳

深圳市南山区蛇口工业五路南水工业区7号厂房四楼

2009-097

2009年7月2日

汕头高新区鸿飞光子科技有限公司

半导体激光治疗仪

汕头

汕头市龙湖区珠津工业区珠津三街9号四层

2009-098

2009年6月25日

东莞市樟木头南煌义齿加工厂

烤瓷熔附金属桥、烤瓷熔附金属冠、可摘全口义齿、金属支架可摘局部义齿

东莞

东莞市樟木头镇金河银岭工业区银河路6号

2009-099

2009年7月21日

佛山市顺德区杰扬五金制品有限公司

手动轮椅车

佛山

广东省佛山市顺德区均安镇沙浦大街23号

2009-100

2009年7月2日

深圳市乐志洁义齿配制有限公司

金属烤瓷固定修复体

广州

深圳市宝安区33区裕安二路西一巷7号3楼

2009-101

2009年6月23日

广州市海珠区瑞华俊和电子厂

低频电子脉冲治疗仪

广州

广州市海珠区土华华泰大道临编8号B91号

2009-102

2009年7月21日

广东骏丰频谱实业有限公司美健医疗器械分公司

骏丰频谱治疗保健房

广州

广州市黄埔区骏丰路38号自编2栋二、三层

2009-103

2009年6月17日

汕尾市城区雅冠义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

汕尾

汕尾市城区新圩村工业楼1栋二层

2009-104

2009年6月17日

深圳市中电深迈医疗器械科技有限公司

多参数监护仪

深圳

深圳市南山区南油第二工业区210栋7楼(之一)

2009-105

2009年7月30日

广州中大福瑞医疗科技有限公司

连发式痔疮套扎器、鞍囊式多功能医用垫单、标本采集器

广州

广州科学城科学大道182号C2区主楼11层1102

2009-107

2009年7月2日

深圳市盛信康科技有限公司

洗板机、全自动血液分析仪

深圳

深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室

2009-108

2009年7月21日

广州市康亦健医疗设备有限公司

医用多功能电解水生成器、温热理疗仪、场效应治疗仪

广州

广州长湴村白沙水工业区白沙水路119号2楼

2009-109

2009年7月21日

佛山市东方医疗设备厂有限公司

手动轮椅车、医用手动病床、电动轮椅车、医用电动病床

佛山

佛山市南海区狮山工业园兴福路5号

2009-110

2009年7月30日

深圳市白雨医学科技有限公司

电子体温计

深圳

深圳市龙岗区坑梓镇老坑工业区A栋

2009-111

2009年7月9日

东莞信泽电子五金有限公司

金属支架手腕式电子血压计

东莞

广东省东莞市长安镇乌沙江贝村第三工业区

2009-112

2009年7月21日

广州市健崎电子科技有限公司

肌肉神经肌肉神经刺激仪

广州

广州市天河区黄埔大道新涌口工业区9、11号

2009-113

2009年7月2日

河源固德机械科技有限公司

电动病床

河源

广东省河源市明珠开发区河浦大道西边创业三路南面

2009-114

2009年7月21日

广州市汇日医疗设备有限公司

金属支架医用灭菌器

广州

广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路3号

2009-115

2009年7月21日

曲江美雅牙科配制中心

金属烤瓷金属烤瓷修复体

韶关

曲江区马坝镇工农路

2009-116

2009年7月30日

深圳华盛昌机械实业有限公司

非接触红外额温计--表皮式

深圳

深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19栋首层、21栋三层厂房

2009-117

2009年8月7日

深圳市邦健电子有限公司

胎儿中央监护系统

深圳

深圳市宝安区铁岗宝田一路636号百利园二楼

2009-118

2009年8月17日

广州市博视医疗保健研究所

弱视复合治疗仪

广州

广州市黄石西路上石工业区BA栋二楼

2009-119

2009年7月21日

深圳市桓浩科技有限公司

卵母细胞采集器、胚胎移植管、人工受精管

深圳

深圳市宝安区沙井镇环形一路第一栋第二层

2009-122

2009年8月7日

茂名市茂南顺意造牙厂

金属烤瓷固定修复体

茂名

珠海市金湾区三灶镇金海岸金湖路22号

2009-123

2009年8月7日

茂名市茂南忠诚义齿制作部

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市茂南区高山街第三期005号

2009-124

2009年8月7日

茂名市茂南环球义齿加工场

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市锦华路5号

2009-125

2009年7月30日

化州市优之冠义齿加工场

金属烤瓷固定修复体

茂名

化州市北岸开发区(化州市公路局对面)

2009-126

2009年8月11日

茂南区新科造牙厂

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市官渡石鳖塘后坡村61号

2009-127

2009年7月30日

电白县艺达义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

茂名

电白县水东镇人民中路教育巷1号

2009-128

2009年8月11日

东莞劲芳生物医药孵化器有限公司

体腔导入润滑液、壳聚糖医用流体敷料

东莞

东莞市松山湖科技产业园区生产力促进基地15号楼1楼、202、203室

2009-129

2009年8月7日

深圳市中微泽电子有限公司

中央监护系统软件

深圳

深圳市南山区南油天安工业区4栋3楼D

2009-130

2009年7月30日

广州多浦乐电子科技有限公司

全数字超声诊断系统、彩色超声诊断系统

广州

广州市萝岗区玉树工业区园富康西街C栋405房

2009-131

2009年7月21日

深圳市泰嘉电子有限公司

血氧饱和度探头、体温探头

深圳

深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼

2009-132

2009年8月7日

深圳市慧康医疗器械有限公司

泌尿外科诊疗床

佛山

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

2009-133

2009年8月18日

深圳安科高技术股份有限公司

数字X射线摄影系统

深圳

深圳市南山区蛇口沿山路26号

2009-134

2009年7月21日

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

注射泵、输液泵、肠内营养泵、输液监护管理系统

深圳

深圳市福田区八卦二路615栋8楼

2009-136

2009年7月8日

广州市新洋医疗器材有限公司

金属义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、烤瓷熔附金属桥

广州

广州市白云区白云大道元下田南路7-9号B幢4楼1区

2009-140

2009年7月30日

深圳市恩普电子技术有限公司

尿液化学分析仪、酶标分析仪、自动洗板机、全数字超声引导妇产科手术监视仪、全数字超声引导妇产科手术仪

深圳

深圳市南山区天安南油工业区1栋8楼A、B、C、D

2009-135

2009年8月25日

东莞市正源电子科技有限公司惠州分公司

医用电子血压计

惠州

惠州市惠台工业园区54号小区(厂房)内201、205室

2009-138

2009年8月25日

梅州市金辉医疗器械有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属义齿固定修复体

梅州

梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼

2009-139

2009年8月25日

深圳市百世乐科技发展有限公司

金属支架低中频高电位治疗仪

深圳

深圳市宝安区福永镇福园一路高新工业区福发工业园A2栋3楼

2009-143

2009年8月25日

广州市澳的美义齿技术开发有限公司

金属烤瓷固定修复体

广州

广州市荔湾区花地南路西塱麦村南约73号301房

2009-145

2009年8月25日

佛山市三水妇康卫生保健用品有限公司

医用妇产科护理包

佛山

佛山市三水区西南镇同福北路(大朗涡)

2009-172

2009年8月25日

佛山南海区携创义齿制品厂

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

佛山

佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层

2009-176

2009年8月25日

中山生物工程有限公司

大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏症诊断试剂盒

中山

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

2009-018(试剂)

2009年8月25日

广东粤华医疗器械厂有限公司

褥疮防治床垫、超声波雾化器

汕头

汕头市大学路荣升科技园内

2009-158

2009年9月4日

深圳市爱杰特医药科技有限公司

纳米银医用抗菌敷料、纳米银医用抗菌自粘帖

深圳

深圳市罗湖区布吉路1028号2栋1楼

2009-160

2009年9月4日

珠海市润安卫生材料制造有限公司

医用脱脂棉、脱脂棉纱布

珠海

珠海市斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内)

2009-171

2009年9月4日

深圳市讯威实业有限公司

双人记忆腕式电子血压计、双人记忆臂式电子血压计、全自动臂式电子血压计

深圳

深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区四楼

2009-177

2009年9月4日

深圳市好一生电子科技有限公司

臂式电子血压计、腕式电子血压计、数字式电子体温计、助听器、低频电子脉冲睡眠仪、低中频电子脉冲治疗仪、低频颈椎腰椎治疗仪、低中频胸部理疗仪、低中频静电场多功能治疗仪、低中频脉冲激光治疗仪、多功能疾病探测治疗仪

深圳

深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层

2009-190

2009年9月4日

深圳市梦美特实业发展有限公司

智能药液熏洗治疗仪

深圳

深圳市福田区八卦三路光纤小区2栋东6层

2009-193

2009年9月4日

珠海倍健电子科技有限公司

激光采血仪

珠海

珠海市唐家大学路99号1号厂房6楼

2009-203

2009年9月4日

深圳市博恩医疗器材有限公司

BONE01人工髋关节

深圳

深圳市龙岗中心城特发龙飞工业园A1栋3层

2009-009(细则)

2009年8月31日

广东因特圣医疗器械有限公司

金属支架一次性使用无菌阴道扩张器

佛山

广东省佛山市顺德区欧洲工业园顺和南路1号地

2009-071

2009年9月10日

奥林巴斯(广州)工业有限公司

生物显微镜

广州

广州市番禺区市桥迎宾路200-214号1楼部分二、三楼

2009-150

2009年9月10日

广州市新创义齿制作有限公司

金属烤瓷固定修复体

广州

广州市白云农工商元下果园场工业区二栋三楼

2009-161

2009年9月10日

深圳市东大精密仪器技术开发有限公司

DDI型造影剂高压注射器

深圳

深圳市南山区登良路商服大厦8楼东803

2009-165

2009年9月10日

珠海康嘉医疗器械有限公司

红外偏振光疼痛治疗仪

珠海

珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层

2009-166

2009年9月10日

汕头市兴华牙科医疗器械有限公司

金属支架可摘局部义齿

汕头

汕头市龙湖区陈厝合宁和街东和116号

2009-169

2009年9月10日

广州耕海科技开发有限公司

立体放射治疗系统

广州

广州市越秀区东华南路176-178号湖景华厦606

2009-181

2009年9月10日

斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

一次性使用无菌导尿管、一次性使用通气道、一次性使用气切插管包

惠州

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

2009-183

2009年9月10日

鸟取三洋电机(广州)有限公司

高压蒸汽灭菌器

广州

广州市黄埔区兴达路3号

2009-186

2009年9月10日

深圳市乐德康科技有限公司

多波长乳腺血氧影像检测仪

深圳

深圳市南山区深南大道10128号南山软件园东座2104

2009-187

2009年9月10日

广东圣特因医疗器械有限公司

一次性使用静脉输液针、一次性使用输液器 带针、一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用无菌自毁式注射器 带针

佛山

广东省佛山市顺德区欧洲工业园顺和南路1号地

2009-004(细则)

2009年9月10日

佛山特种医用导管有限责任公司

一次性使用无菌腰椎穿刺包、一次性使用静脉留置针、一次性使用输注泵

珠海

佛山市港口路高新区工业村三栋

2009-008(细则)

2009年9月11日

特此公告

二OO九年九月二十四日

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