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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公示公告第12号
发布时间:2009-12-14 17:20:29 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:302 【字体: 打印

根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

深圳百胜医疗科技有限公司

超声诊断系统

深圳

深圳市南山区高新区南区高新南七路数字技术园B2楼一楼甲区

2009-214

2009年10月29日

佛山市懿城医疗器械有限公司

低中频高电位治疗仪

佛山

佛山市三水区乐平镇西乐大道东13号综合楼C座三楼西侧

2009-224

2009年10月26日

佛山市科源医疗设备有限公司

LED齿科冷光美白仪

佛山

佛山市禅城区轻工南7街3号内2号楼2层

2009-225

2009年10月29日

惠州科美思医用仪器有限公司

动态心电图分析系统

惠州

惠州市仲恺高新技术开发区18号

2009-229

2009年10月29日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

开放式永磁磁共振成像系统

深圳

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

2009-230

2009年10月29日

深圳市海德医疗设备有限公司

体外冲击波碎石机

深圳

深圳市清水河一路8号3栋5楼

2009-231

2009年10月29日

佛山市顺德区新康塑料包装有限公司

一次性使用阴道、肛门给药器

佛山

佛山市顺德区容桂街道兴华东路12号

2009-235

2009年10月26日

广州莱德尔生物科技有限公司

盐水鼻腔喷雾器

佛山

佛山市南海区狮山工业园A区兴业东路13号

2009-237

2009年10月29日

珠海市普菲特医疗科技有限公司

温热式低频电子脉冲治疗仪

珠海

珠海市香洲区前山工业区华威路613号厂房二第四层西侧

2009-241

2009年10月29日

广东康业医疗设备有限公司

微波治疗仪

广州

广州市白云区堂溪大围三段工业区A栋502、5楼东边

2009-254

2009年10月29日

广州市番禺区华鑫科技有限公司

干化学尿液分析试纸条

广州

广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)

2009-017(试剂)

2009年10月29日

深圳市美迪牙科器材有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市宝安区西乡街道盐田居委银田第二工业区华丰科技园5栋五楼(北)

2009-217

2009年10月30日

广东天际电器有限公司

电子血压计

汕头

汕头市潮汕路金园工业城12-12片主楼二楼东侧

2009-223

2009年10月30日

东莞市忠诚医疗用品有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

东莞

东莞市万江区共联新莲塘古新东路南9号

2009-234

2009年10月30日

深圳市华科瑞科技有限公司

酶标分析仪

深圳

深圳市罗湖区金湖路36号银湖科技大厦三楼G

2009-238

2009年10月30日

深圳市金士吉康复用品科技有限公司

高压低频治疗垫

深圳

深圳市南山桃源街道平山工业园22栋一、二楼

2009-242

2009年10月30日

广州贝思奇诊断试剂有限公司

胃幽门螺杆菌(HP)快速检测试纸(化学反应法)

广州

广州市天河区黄村圃兴路53号一栋二楼西

2009-023(试剂)

2009年10月30日

珠海迪尔生物工程有限公司

血培养瓶(比色法)、SS琼脂培养基、沙包氏琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、淋球菌分离培养基

珠海

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2009-024(试剂)

2009年10月30日

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

珠海市华冠贸易有限公司

金属烤瓷固定修复体

珠海

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道西26号

2009-228

2009年11月4日

广州市越秀区海文磁性制品厂

磁疗磁片、手表型磁疗器

广州

广州市白云区景从路139号67房

2009-239

2009年11月4日

东莞市爱嘉义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

东莞

东莞市万江区共联金龙路西15号

2009-247

2009年11月4日

广州市同声电子科技有限公司

全自动电子血压计

广州

广州市广园东路2193号时代新世界中心北塔2003-2004室

2009-257

2009年11月4日

深圳市金科威实业有限公司

心电图机

深圳

深圳市南山区高新区北区三号路金科威大楼

2009-255

2009年11月10日

洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司

全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房七、八楼

2009-233

2009年11月17日

深圳微点生物技术有限公司

免疫检测仪

深圳

深圳市南山区南海大道东华园厂房5栋0658#

2009-233

2009年11月17日

深圳市惠安生物科技有限公司

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)、粪便隐血检测试剂(胶体金法)、支原体分离鉴别培养基(培养法)

深圳

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2009-027(试剂)

2009年11月19日

深圳市普博科技有限公司

Boaray600麻醉机、Boaray700麻醉机

深圳

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A/2B号

2009-245

2009年11月19日

深圳市阳光之路生物材料科技有限公司

改性甲壳素生物修复膜

深圳

深圳市南山区沙河西路茶光村工业园2栋8楼A

2009-252

2009年11月19日

深圳市天基权科技股份有限公司

便携式血细胞显微检测仪

深圳

深圳市宝安区沙井街道蚝四林坡坑工业区A3栋第三层

2009-256

2009年11月19日

广东龙心医疗器械有限公司

一次性使用肿瘤介入灌注系统、α-氰基丙烯酸高级烷基酯医用粘合剂、一次性使用灭菌纱布块

江门

广东省开平市百合镇乌金

2009-260

2009年11月19日

深圳市特思高电子有限公司

红外线体温计(额温型)

深圳

深圳南山区马家龙工业区78栋三层东

2009-267

2009年11月19日

深圳市峤达思假牙器材开发有限公司

金属烤瓷固定修复体

深圳

深圳市福田保税区凤凰路2号万利科技园三期东座6楼

2009-232

2009年12月2日

深圳市兴旺实业有限公司

红外体温计、电子体温计

深圳

深圳市宝安区71区留仙一路志翔大厦2楼东

2009-236

2009年12月2日

深圳市金悠然科技有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿

深圳

深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城东佳电子公司2栋厂房5楼

2009-244

2009年12月2日

佛山市南海奥利华医疗器械有限公司

一次性无菌医用雾化器、一次性无菌麻醉呼吸管路组、一次性使用无菌冲吸器

佛山

佛山市南海狮山A区科宝南路

2009-248

2009年12月2日

珠海市司迈科技有限公司

SM等离子内窥镜系统

珠海

珠海市大学路101号清华科技园A座506-507

2009-251

2009年12月2日

深圳市锦瑞电子有限公司

全自动尿液化学分析仪

深圳

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦八栋五楼D

2009-258

2009年12月2日

深圳市安普康科技有限公司

体温探头

深圳

深圳市宝安区西乡镇鹤洲恒丰工业城C2栋6楼C

2009-262

2009年12月2日

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

电子体温计、红外线耳温枪、血糖仪、腕式电子血压计、臂式电子血压计

深圳

深圳市龙岗镇盛平第二工业区工业二路6号之三

2009-263

2009年12月2日

珠海市奥吉赛科技有限公司

医用中心制氧设备、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统

珠海

珠海市南屏镇北山工业区南牌坊街28号B座

2009-265

2009年12月2日

珠海市南屏德冠齿科配制中心

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

珠海

珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼

2009-283

2009年12月2日

特此公告

二OO九年十二月十日

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