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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第13号
发布时间:2010-04-14 10:00:22 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:332 【字体: 打印

根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

电白县康丽医疗新技术有限公司

一次性双腔减压式流产吸引管、一次性使用引流管

茂名

广东电白县水东镇人民中路那坡3巷2号

2009-287

2009年12月15日

广州蓝波医疗设备有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

广州

广州市花都区芙蓉镇第一工业区

2009-011(细则)

2009年12月15日

广州市丰华生物工程有限公司

游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

广州

广州经济技术开发区银谊街6号

2009-026(试剂)

2009年12月15日

东莞市寮步铭冠义齿制品厂

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

东莞

东莞市寮步镇凫山兴山路163号

2009-273

2009年12月15日

佛山市南海区稳德福无纺布有限公司

医用一次性防护口罩

佛山

佛山市南海区沙头镇石江工业区

2009-290

2009年12月15日

广东省医疗器械研究所

创伤引流材料

广州

广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋

2009-261

2009年12月15日

深圳市慧康医疗器械有限公司

HK.ESWL-V型体外冲击波碎石机、HK.ESWL-108A型体外冲击波碎石机、HK.ESWL-Vm型体外冲击波碎石机

深圳

深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心

2009-293

2009年12月25日

广州市帕菲克义齿科技有限公司

金属烤瓷固定修复体、定制式活动义齿

广州

广州市天河区黄村王园路33号B栋2楼

2009-292

2009年12月25日

深圳深超换能器有限公司

超声换能器

深圳

宝安区石岩镇塘头径塘路宏发佳特利高新园五栋五楼西

2009-294

2009年12月25日

广东浩江医学科技有限公司

天冬氨酸氨基转移酶试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、γ-谷氨酰基转移酶试剂盒、总蛋白试剂盒、白蛋白试剂盒、尿酸试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三酯试剂盒、尿素试剂盒、葡萄糖试剂盒、肌酐试剂盒、钙试剂盒、总胆红素试剂盒、直接胆红素试剂盒

江门

江门市高新区东升路62号

2009-029(试剂)

2009年12月25日

广州市科济医疗器械有限公司

自粘性无菌敷料、自粘性泡沫敷料、无菌壳聚糖敷料、藻酸盐敷料、卡波姆凝胶

广州

广州市天河区黄村圃兴路53号一栋二楼东

2009-281

2009年12月29日

深圳市中核海得威生物科技有限公司

呼气氢测试仪

深圳

深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼

2009-279

2009年12月30日

珠海博导医疗器械有限公司

一次性使用光学窥喉镜

珠海

珠海市科技七路18号C型厂房1层

2009-270

2009年12月30日

中山市小榄镇科崎仪器厂

助听器

中山

中山市小榄镇民安中路12号

2009-313

2009年12月30日

深圳市地中天电子技术有限公司

医学影像通讯管理及图文处理系统

深圳

深圳市福田区深南中路统建办公楼东三栋1005室

2009-274

2009年12月30日

深圳市星晨美义齿技术有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市龙岗区布吉街道办水径石龙坑村华兴工业区八栋二层东座

2009-276

2009年12月30日

梅州市爱宇义齿配置有限公司

金属烤瓷固定修复体

梅州

梅州市梅江区城北镇五洲黄塘路东四巷

2009-284

2010年1月4日

深圳市博英医疗仪器科技有限公司

动态心电图工作站、动态脑电图工作站

深圳

深圳市福田区香梅路华泰综合楼五层西座512室

2009-297

2010年1月4日

深圳力合高科技有限公司

便携式红外人体表面温度快速筛检仪、红外人体表面温度快速筛检仪

深圳市南山区高新技术产业园北区清华信息港研发楼B座2层

2009-302

2010年1月4日

广州市亿福迪医疗器械有限公司

静脉麻醉控制仪

广州

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B区第4层401-402单元

2009-289

2010年1月4日

广东广济堂医药保健品有限公司

阴道抗菌凝胶

广州

广东省广州市天河区大观路横岗头13号自编号1楼西

2009-309

2010年1月4日

深圳市越华科技发展有限公司

电解质分析仪试剂

深圳

深圳市上梅林越华工业区C栋4层

2009-030试剂)

2010年1月5日

茂名市茂南美达尔义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市茂南区新坡镇东江新城文明小区37号

2009-314

2010年1月5日

茂名市美观假牙加工部

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市计星路144号3楼

2009-303

2010年1月5日

珠海亚特兰生命工程科技有限公司

多功能内部回路消毒机

珠海

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路一栋1号A区三层

2009-324

2010年1月5日

普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司

动态葡萄糖检测系统

珠海

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园一号厂房A区A2层

2009-322

2010年1月5日

珠海亚特兰生命工程科技有限公司

一次性使用输注泵

珠海

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路一栋1号A区三层

2009-013(细则)

2010年1月5日

深圳市汇松科技发展有限公司

全自动生化分析仪、酶标分析仪

深圳

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼

2009-311

2010年1月12日

深圳市奥生科技有限公司

数字式单道和多道心电图机、母亲/胎儿/病人多参数监护仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道固戌路航城大道福森科技园2栋4楼

2009-275

2010年1月12日

广东泽昌贸易有限公司

医用脱脂纱布、医用脱脂棉

广州

广州市新市夏茅兵房370号

2009-216

2010年1月14日

广州白云山明兴制药有限公司

血液透析及相关治疗用浓缩物

广州

广州市工业大道北48号

2009-339

2010年1月18日

珠海乾坤福医药科技有限公司

温热贴

珠海

珠海市前山翠微西路668号翠微综合楼B栋3楼

2009-291

2010年1月22日

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

无张力疝修补装置、胸壁接骨板、螺钉内固定系统

深圳

深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室

2009-015(细则)

2010年1月26日

深圳市威浩康医疗器械有限公司

麻醉深度监护仪、母亲/胎儿多参数监护仪

深圳

深圳市南山区蛇口沿山路西南水工业小区5号厂房6楼西侧

2009-315

2010年1月26日

广州温元电子科技有限公司

低中频高电位治疗仪

广州

广州市白云区太和镇永兴村沙井北路陈金华工业厂房

2009-331

2010年1月26日

广东丹特思医疗器材有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

广州

广州市白云区人和镇太成村岗太路12号

2009-318

2010年1月26日

广州一康医疗设备实业有限公司

交变磁场治疗仪、中频电疗仪、智能温热牵引系统、肢体智能反馈训练系统

广州

广州市白云区钟落潭镇马洞村广新路805号、广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技发展大厦820室

2009-330

2010年1月26日

广州市弘冠义齿制作有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

广州

广州市增城区增江街东山路22号穗荔花园第八幢首层二阁南侧

2009-317

2010年1月27日

深圳市正祥医疗科技有限公司

开放式永磁型磁共振成像系统

深圳

深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼

2009-280

2010年1月27日

雷州市雅冠义齿加工厂

金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体

湛江

雷州市西湖大道附城镇山柑村02号

2009-304

2010年1月27日

湛江开发区康齿美义齿厂

金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体

湛江

湛江市人民大道北3号(三星公司计算机大楼楼北面该楼首层)

2009-305

2010年1月27日

广东迈科医学科技有限公司

网络血站信息系统

广州

广州市天河区五山华南理工大学国家大学科技园一号楼N209-211

2009-310

2010年1月27日

广州市番禺金鑫宝电子有限公司

非接触式电子体温计

广州

广州市番禺区大岗镇环镇西路38号

2010-004

2010年1月29日

特此公告

二O一0年三月二日

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