根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008]号)等规定,现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
企业名称 |
考核范围 |
企业所在地 |
企业地址 |
考核报告编号 |
发报告日期 |
惠州市华兴康医疗器械有限公司 |
无线体温监护仪 |
惠州 |
惠州市惠城区小金口柏岗新屋村南二路71号二层 |
2013-131 |
2013年6月6日 |
佛山市南海粤冠义齿有限公司 |
烤瓷熔附金属修复体 |
佛山 |
佛山市南海官窑禅炭路 |
2013-133 |
22013年6月6日 |
广州市中尼医疗器械实业有限公司 |
调频脉冲治疗仪 |
广州 |
广州市白云区太和镇南岭村竹仔园工业区自编1号三楼 |
2013-134 |
2013年6月6日 |
深圳市美的连电子科技有限公司 |
温度和脉搏血氧仪 |
深圳 |
深圳市宝安区龙华大浪街道华旺路华富工业园第2栋厂房(1-3层) |
2013-136 |
2013年6月6日 |
广宁县南街镇卓冠义齿有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
肇庆 |
肇庆市广宁县南街镇本策工业园 |
2013-137 |
2013年6月6日 |
惠州市晶亮牙科技术有限公司 |
金属烤瓷固定修复体 |
惠州 |
惠州市小金口九龙工业区内的厂房A栋二层部分厂房 |
2013-142 |
2013年6月6日 |
珠海市精钰科技设备有限公司 |
医用中心吸引系统、医用中心供氧系统 |
珠海 |
珠海市三灶青湾工业区 |
2013-143 |
2013年6月6日 |
深圳市优瑞恩科技有限公司 |
血压仪 |
深圳 |
深圳市宝安区福永街道和平社区高科技术工业园福园一路旁4号厂房第4层 |
2013-144 |
2013年6月9日 |
东莞市润泽康健电子科技有限公司 |
肠道水疗仪 |
东莞 |
东莞市大岭山镇兴圆路金雄达科技园Ι栋三楼 |
2013-147 |
2013年6月9日 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
数字式电子体温计、低频电子脉冲睡眠仪、臂式电子血压计、腕式电子血压计、制氧机、压缩式雾化器 |
深圳 |
深圳市宝安区龙华街道油松路东侧梦丽园工业区厂房B第5-6层 |
2013-148 |
2013年6月9日 |
珠海嘉和立信医疗器械有限公司 |
生物反馈神经功能恢复重建治疗工作站、生物频谱物理治疗工作站、生物反馈神经功能重建治疗仪 |
珠海 |
珠海保税区51区之一2层 |
2013-149 |
2013年6月9日 |
佛山市山月医疗器械有限公司 |
喷沙洁牙机、低速气马达牙科手机、LED光固化机、高速涡轮牙科手机 |
佛山 |
佛山市南海区罗村乐城同乐一路13号之一 |
2013-150 |
2013年6月9日 |
深圳市德力凯电子有限公司 |
神经监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C |
2013-154 |
2013年6月9日 |
广东天际电器股份有限公司 |
红外电子体温计 |
汕头 |
汕头市潮汕路金园工业城12-12片主楼二楼至四楼 |
2013-155 |
2013年6月9日 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
空氧混合器、医用电热湿化器、医用空气压缩机 |
普宁 |
普宁市池尾竹园6幢118号 |
2013-169 |
2013年6月9日 |
深圳市世星泰得技术研发有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿 |
深圳 |
深圳市南山区中山园路得理厂房(现艺园路139号马家龙工业区18栋)二三四楼 |
2013-160 |
2013年6月9日 |
鸿邦电子(深圳)有限公司 |
奶嘴型电子体温计 |
深圳 |
深圳市宝安区大浪街道大浪南路497号 |
2013-151 |
2013年6月19日 |
广州爱芯达电子有限公司 |
血糖测试仪 |
广州 |
广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼 |
2013-152 |
2013年6月19日 |
江门市轩耀机电设备有限公司 |
电动轮椅车 |
江门 |
江门市新会区古井镇官冲村鹅潭村民小组虎仔山 |
2013-159 |
2013年7月3日 |
深圳市永康达电子科技有限公司 |
脉搏血氧探头 |
深圳 |
深圳市宝安区大浪街道大浪社区下岭排新工业区8号二楼分隔体左边 |
2013-161 |
2013年7月3日 |
广东实联医疗器械有限公司 |
全自动颈椎康复器 |
广州 |
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
2013-165 |
2013年7月3日 |
广州市尤德生物科技有限公司 |
多功能微生物培养系统 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器孵化楼(D区)913房 |
2013-171 |
2013年7月3日 |
广州呼研所红外科技有限公司 |
数字式医用红外热像仪 |
广州 |
广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第二层204单元 |
2013-173 |
2013年7月4日 |
深圳市捷美义齿配制有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、氧化锆全瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市龙华新区大浪街道龙胜社区建设路桂发工业区4栋5楼 |
2013-172 |
2013年7月4日 |
深圳市脑潜能实业发展有限公司 |
脑电分析系统 |
深圳 |
深圳市光明新区招商局光明科技园A3栋7B1单元 |
2013-177 |
2013年7月4日 |
珠海市新依科医疗科技有限公司 |
臭氧妇科治疗仪、医用臭氧治疗仪、医用综合臭氧治疗仪、家用综合臭氧治疗仪 |
珠海 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 |
2013-163 |
2013年7月10日 |
广州市普东光电科技有限公司 |
尿动力学分析仪 |
广州 |
广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
2013-164 |
2013年7月10日 |
深圳市华科核医疗技术有限公司 |
医用辐照系统、医用辐照系统、医用辐照系统 |
深圳 |
深圳市宝安区石岩街道机荷高速公路南侧吉安工业园厂房二第三层 |
2013-167 |
2013年7月10日 |
深圳市中科康医疗科技有限公司 |
医用窥镜冷光源、喉镜 |
深圳 |
深圳市南山区西丽勘王京坑工业区23栋5楼 |
2013-179 |
2013年7月10日 |
湛江健力源医疗用品有限公司 |
冷疗喷剂 |
湛江 |
湛江市人民大道中26号 |
2013-180 |
2013年7月10日 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
特定蛋白分析仪、特定蛋白分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号 |
2013-181 |
2013年7月10日 |
深圳市安健科技有限公司 |
悬吊数字化医用X射线摄影系统 |
深圳 |
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋2501,3栋101和2楼 |
2013-190 |
2013年7月10日 |
中山市申瑞电子科技有限公司 |
助听器 |
中山 |
中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房四楼之一 |
2013-208 |
2013年7月10日 |
深圳市泰嘉电子有限公司 |
血氧饱和度探头及延长线 |
深圳 |
深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼 |
2013-175 |
2013年7月16日 |
深圳市和心重典医疗设备有限公司 |
多参数监护仪、新生儿专用监护仪 |
深圳 |
深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B) |
2013-186 |
2013年7月16日 |
深圳市天基权科技股份有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
深圳 |
深圳市宝安区沙井街道蚝四林坡坑工业区A3栋第三层 |
2013-195 |
2013年7月16日 |
深圳市东迪欣科技有限公司 |
电针治疗仪、多功能电疗综合治疗仪、超声电刺激复合治疗仪、红外线体温计 |
深圳 |
深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼 |
2013-170 |
2013年7月17日 |
深圳普门科技有限公司 |
脉冲磁治疗仪、空气波压力治疗仪 |
深圳 |
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A |
2013-176 |
2013年7月17日 |
深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
医用疤痕贴 |
深圳 |
深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼 |
2013-204 |
2013年7月17日 |
广州市康亦健医疗设备有限公司 |
温热理疗仪 |
广州 |
广州市南沙区工业一路6号 |
2013-209 |
2013年7月17日 |
深圳市开立科技有限公司 |
宫腔术中彩色超声监视系统、医用内窥镜图像处理器、医用内窥镜冷光源、电子结肠镜、空腔术中彩色超声监视系统、空腔术中B型超声监视系统、全自动五分类血液细胞分析仪、电子胃镜 |
深圳 |
深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2、4、5、8、9、10、12楼;南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园1期1栋第一层东、第五层 |
2013-188 |
2013年7月22日 |
东莞市乐天义齿制造有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿 |
东莞 |
东莞市万江区共联社区银河路13号5楼 |
2013-178 |
2013年7月23日 |
深圳市华科瑞科技有限公司 |
免疫定量分析仪 |
深圳 |
深圳市罗湖区太白路1038号安琪大厦三楼301 |
2013-191 |
2013年7月23日 |
佛山市雅博士医疗设备有限公司 |
高速气涡轮手机、低速涡轮牙钻手机 |
佛山 |
广东省佛山市高明区荷城街道(富湾)东诚路(厂房四) |
2013-182 |
2013年7月23日 |
广州保瑞医疗技术有限公司 |
体腔热灌注治疗系统 |
广州 |
广东省广州市白云区广州民营科技园广州863产业化促进中心 |
2013-183 |
2013年7月23日 |
阳江市义信齿科有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体 |
阳江 |
阳江市江城区金郊集贸市场东区G4-11-3、G4-11-4号 |
2013-185 |
2013年7月23日 |
广州市华奕电子科技有限公司 |
医学影像存档与通讯系统 |
广州 |
广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技发展大厦407房 |
2013-216 |
2013年7月23日 |
深圳市万聚源科技有限公司 |
中玺智能输液泵 |
深圳 |
深圳市宝安区福永街道桥头社区富海工业区富民工业园壹幢厂房第四层西边 |
2013-189 |
2013年7月23日 |
深圳微点生物技术有限公司 |
定量荧光免疫检测仪 |
深圳 |
深圳市蛇口工业五路3号二层 |
2013-203 |
2013年7月23日 |
广东顺德杰扬五金制品有限公司 |
手动轮椅车 |
佛山 |
广东省佛山市顺德区均安镇沙浦大街23号 |
2013-194 |
2013年7月30日 |
惠州市惠扬五金制品有限公司 |
手动轮椅 |
惠州 |
博罗县石湾镇永石大道(里波水村段)西侧 |
2013-228 |
2013年7月30日 |
中山市奥力克医疗设备科技有限公司 |
立柱多功能电动病床、电动轮椅车 |
中山 |
中山市东凤镇东海西路51号 |
2013-184 |
2013年7月31日 |
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 |
血糖仪、电子体温计、腕式电子体温计、耳温枪臂式电子血压计 |
深圳 |
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 |
2013-187 |
2013年7月31日 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
人体脂肪测量仪 |
东莞 |
东莞市南城区宏图工业区 |
2013-230 |
2013年7月31日 |
深圳市速航科技发展有限公司 |
弹性镍钛弓丝 |
深圳 |
深圳市光明新区公明办事处将石社区石围大田洋工业区C区A栋6-7楼 |
2013-192 |
2013年7月31日 |
东莞建仪医疗电子有限公司 |
医用电子体温计、医用红外耳腔式体温计 |
东莞 |
东莞市清溪镇金桥工业区清风大道406号A栋厂房三楼 |
2013-193 |
2013年7月31日 |
珠海伯轩医疗科仪有限公司 |
妇科综合诊查产床、电动多功能病床、两折电动病床、倾斜电动病床、普通电动病床 |
珠海 |
珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 |
2013-196 |
2013年7月31日 |
汕头市光电医疗器械厂 |
医用超声雾化器 |
汕头 |
汕头市红领巾路19号 |
2013-198 |
2013年7月31日 |
深圳玉升医疗科技有限公司 |
注射泵、输液泵、多通道静脉输注系统、静脉输注中央站、输液泵 |
深圳 |
深圳市南山区西丽官龙综合楼C栋508 |
2013-199 |
2013年7月31日 |
广州市新创义齿制作有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体 |
广州 |
广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层 |
2013-201 |
2013年7月31日 |
深圳市齐康医疗器械有限公司 |
硅凝胶疤痕贴膜 |
深圳 |
深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A |
2013-202 |
2013年7月31日 |
深圳理邦实验生物电子有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口工业区沿山路中建工业大厦二栋4楼右侧A室 |
2013-206 |
2013年7月31日 |
五华县水寨镇宏运义齿制作中心 |
金属烤瓷固定修复体 |
梅州 |
五华县水寨镇交通路98号 |
2013-207 |
2013年7月31日 |
深圳市普博科技有限公司 |
麻醉蒸发器、呼吸机、急救转运呼吸机 |
深圳 |
深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A|2B号 |
2013-210 |
2013年7月31日 |
广州中大医疗器械有限公司 |
无线遥控输卵管造影通液仪、输液泵 |
广州 |
广州市南沙区环市大道南8号南沙科技创新中心B区 |
2013-211 |
2013年7月31日 |
广州健明希医疗仪器有限公司 |
电位治疗仪 |
广州 |
广州市花都区新华街华兴工业区东升路自编2号A1厂房四楼 |
2013-212 |
2013年7月31日 |
佛山市中创医疗器械有限公司 |
压力蒸汽灭菌器 |
佛山 |
佛山市禅城区南庄镇科洋路1号 |
2013-213 |
2013年7月31日 |
珠海亿立达电子设备有限公司 |
输卵管通液诊疗仪、造影剂注射装置 |
珠海 |
珠海市香洲区前山工业园华威路112号1栋5楼C区 |
2013-214 |
2013年7月31日 |
广州市普泰德医疗器械有限公司 |
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体 |
广州 |
广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211 |
2013-215 |
2013年7月31日 |
佛山市沃沃医疗科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
佛山 |
佛山市禅城区南庄梧村东围工业区8号 |
2013-218 |
2013年7月31日 |
佛山市昆仕德医疗器械有限公司 |
光固化机 |
佛山 |
佛山市南海区大沥谢边谢叠大桥北面(土名:森记田)厂房二楼东(一) |
2013-219 |
2013年7月31日 |
深圳市百年康保健产品有限公司 |
臂式电子血压计、腕式电子血压计 |
深圳 |
深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路52号二、三楼 |
2013-220 |
2013年7月31日 |
江门市普特医疗器械科技有限公司 |
尿道膀胱镜 |
江门 |
江门市篁庄大道西10号8幢303-305 |
2013-224 |
2013年8月8日 |
珠海柯诺医疗科技有限公司 |
激光血糖仪、激光采血仪、血糖仪 |
珠海 |
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元 |
2013-226 |
2013年8月8日 |
佛山市华弘科技有限公司 |
助听器 |
佛山 |
佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼四楼402单元 |
2013-221 |
2013年8月8日 |
旭日牙科器材(深圳)有限公司 |
金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体 |
深圳 |
深圳市宝安区福永街道白石厦新塘工业园5幢第三层 |
2013-232 |
2013年8月8日 |
佛山市顺德区中强医疗器械有限公司 |
半导体激光治疗仪、显微血细胞检查仪 |
佛山 |
佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路一号 |
2013-229 |
2013年8月13日 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
可再用呼吸回路及连接件 |
东莞 |
东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
2013-231 |
2013年8月21日 |
中山市西赛尔齿科器材有限公司 |
定制式固定义齿(普通烤瓷牙)、定制式活动义齿(金属支架可摘局部义齿)、定制式活动义齿(胶托可摘全口义齿)、定制式固定义齿(全瓷牙)、定制式固定义齿(贵金属烤瓷牙) |
中山 |
中山市小榄镇九洲基永兴二路7号 |
2013-233 |
2013年8月21日 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
动态血压监测仪 |
深圳 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13# |
2013-235 |
2013年8月21日 |
佛山市碧盈医疗器材有限公司 |
高速涡轮牙科手机、低速涡轮牙科手机、牙科-光固化机 |
佛山 |
佛山市南海区狮山镇科技工业园A区旺达路一号 |
2013-238 |
2013年8月21日 |
深圳市好克光电仪器有限公司 |
注射泵、肠内营养泵 |
深圳 |
深圳市宝安区龙华街道油松社区航天科工厂区2栋2层B区 |
2013-240 |
2013年8月21日 |
东莞定远陶齿制品有限公司 |
定制式固定义齿、定制式矫治装置 |
东莞 |
东莞市大岭山镇矮岭冚村 |
2013-241 |
2013年8月21日 |
洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司 |
全瓷义齿固定修复体、定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式正畸矫治器/保持器 |
深圳 |
深圳市南山区西丽镇新围村旺棠工业区12幢厂房一楼南、六楼北、七、八楼 |
2013-246 |
2013年8月21日 |
深圳市康立高科技有限公司 |
脑涨落图仪、心理疾病专家诊断仪 |
深圳 |
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼 |
2013-247 |
2013年8月21日 |
珠海市医友生物科技有限公司 |
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)、血红蛋白/转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)、大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)、胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂盒(胶体金法)、肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
珠海 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
2013-020(试剂) |
2013年6月3日 |
梅州康立高科技有限公司 |
电解质测定试剂、内充液、TCO2质控液、总二氧化碳(TCO2)测定试剂、电解质质控液 |
梅州 |
广东省梅县白宫镇南山工业区 |
2013-019(试剂) |
2013年6月6日 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)等12个产品 |
深圳 |
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座 |
2013-022(试剂) |
2013年6月9日 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
血气生化测试卡(电化学法/交流阻抗法)、血气生化试剂包、血气生化质控液 |
深圳 |
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310 |
2013-023(试剂) |
2013年6月9日 |
中山标佳生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)、尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)等46个产品 |
中山 |
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2013-024(试剂) |
2013年6月9日 |
深圳市亚辉龙生物科技有限公司 |
抗核抗体筛查试剂盒(酶免法)、抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(酶免法)等19个产品 |
深圳 |
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层 |
2013-025(试剂) |
2013年6月19日 |
益善生物技术股份有限公司 |
人类K-ras基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)、人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法)、人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(流式荧光杂交法) |
广州 |
广州科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区五层 |
2013-027(试剂) |
2013年7月4日 |
广州市米基医疗器械有限公司 |
红细胞渗透脆性检测试剂盒(一管法) |
广州 |
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技创新大厦205、209、301室 |
2013-031(试剂) |
2013年7月16日 |
深圳华康生物医学工程有限公司 |
精子膜表面抗体IgA检测试剂盒(胶乳法)、抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗滋养层细胞膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗精子IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抗透明带IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、抑制素B定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
深圳 |
深圳宝安区沙井壆岗泰丰工业区4号厂房 |
2013-030(试剂) |
2013年7月23日 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
华法林敏感性基因检测试剂盒(电化学基因传感器法) |
广州 |
广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
2013-032(试剂) |
2013年7月23日 |
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法) |
深圳 |
深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层 |
2013-026(试剂) |
2013年7月31日 |
深圳市汇松科技发展有限公司 |
糖化血红蛋白(HbA1c)快速定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊发) |
深圳 |
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼 |
2013-037(试剂) |
2013年7月31日 |
珠海柯诺医疗科技有限公司 |
血糖试纸 |
珠海 |
珠海市唐家湾镇大学路99号一号厂房4层401单元 |
2013-038(试剂) |
2013年8月8日 |
广州南杰生物技术有限公司 |
自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)、抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、抗心磷脂抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)、抗双链DNA抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、类风湿因子抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)、抗蛋白酶3抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附)、抗髓过氧化物酶抗体定量检测试剂盒(酶联免疫吸附) |
广州 |
广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第三层301单元 |
2013-040(试剂) |
2013年8月21日 |
广州白云蓝天电子科技有限公司 |
一次性使用人工流产器械包 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城神舟路885号D栋 |
2013-032(规范) |
2013年6月6日 |
广东百合医疗科技有限公司 |
一次性使用鼻氧管、一次性无菌留置引流导管及附件、一次性无菌加强型气管插管、一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
佛山 |
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼) |
2013-026(规范) |
2013年6月18日 |
广东高讯医用导管有限公司 |
一次性使用无菌导尿管(硅橡胶导尿管)、一次性腔镜套管针及组件、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌导尿管 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号厂区 |
2013-031(规范) |
2013年7月3日 |
广东实联医疗器械有限公司 |
一次性自动痔疮套扎器 |
广州 |
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼 |
2013-034(规范) |
2013年7月3日 |
艾派(广州)医疗器械有限公司 |
一次性皮肤吻合器、一次性脉冲冲洗器 |
广州 |
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
2013-035(规范) |
2013年7月17日 |
深圳市源兴纳米医药科技有限公司 |
藻酸盐敷料、无菌壳聚糖敷料 |
深圳 |
深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼 |
2013-041(规范) |
2013年7月17日 |
中山市沃德医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
中山 |
中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层 |
2013-045(规范) |
2013年7月31日 |
广州中大福瑞医疗科技有限公司 |
自动弹力线痔疮套扎器、连发式痔疮套扎器、自动定数/万向式痔疮套扎器、一次性宫腔组织吸引管 |
广州 |
广州市天河区沐陂西街19号大院5栋401—402号 |
2013-043(规范) |
2013年8月8日 |
江门康源医疗器械有限公司 |
一次性使用喉罩、一次性使用麻醉机配套管路、一次性使用呼吸、麻醉面罩、一次性使用呼吸机配套管路、一次性使用鼻氧管 |
江门 |
江门市江海区科苑路6号5幢第四层 |
2013-044(规范) |
2013年8月8日 |
广州市天河豪政卫生材料厂 |
医用棉垫、医用外科口罩、一次性使用手术衣、一次性妇产科用包、医用脱脂纱布、一次使用外科手术包 |
广州 |
广州市天河区棠东村工业区广棠二路16号 |
2013-049(规范) |
2013年8月15日 |
广州白云医用胶有限公司 |
α-氰基丙烯酸酯快速医用胶 |
广州 |
广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号 |
2013-050(规范) |
2013年8月15日 |
广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌供氧管、一次性使用无菌吸痰管、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌带针式(回拉型)安全自毁注射器、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用精密过滤输液器 带针、一次性使用无菌胃管、一次性使用无菌喂食管 |
普宁 |
普宁市流沙镇马栅工业区 |
2013-051(规范) |
2013年8月15日 |
特此公告。
2013年8月29日