企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司

骏丰频谱治疗保健房、骏丰频谱健康颈椎仪

广州

广州市黄浦区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401

2013-234

2013年8月29日

深圳市爱尔曼医疗电子仪器有限公司

高频电磁刀、中低频高电位治疗仪

深圳

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋3楼西面

2013-239

2013年8月29日

珠海瑞格科技发展有限公司

远程心率计

珠海

珠海市香洲区拱北桂花北路205号北岭桂花工业区1栋4楼

2013-248

2013年8月29日

深圳圣诺医疗设备有限公司

微量注射泵、输液泵、肠内营养泵

深圳

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008路艺晶公司15栋六楼

2013-249

2013年8月29日

端州区康美义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、二氧化锆全瓷固定修复体、金属义齿固定修复体、可摘全口义齿

肇庆

肇庆市端州区建设一路1号第六层

2013-252

2013年8月29日

广州高崎医疗系统有限公司

全自动生化分析仪

广州

广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号2栋四楼

2013-263

2013年8月29日

深圳市庄生堂医药有限公司

手腕式电子血压计、手臂式电子血压计

深圳

深圳市龙岗区同乐村园新路13号稳好工业区1号厂房2层

2013-250

2013年8月30日

顺泰医疗器材（深圳）有限公司

多参数血压诊断仪

深圳

深圳市宝安区观澜街道大和社区环观南路金雄达科技园A栋2-3楼

2013-258

2013年8月30日

陆河县景运义齿制作中心

金属烤瓷固定修复体

陆河

陆河县城河北村委下屋洋38号

2013-236

2013年9月3日

广州市广安华医疗器械有限公司

医用中心吸引系统

广州

广州市东风东路703号29幢第十三层1310、1311、1312室；广州市越秀区先烈南路23号华泰宾馆迎宾楼负一层7号/负二层3号

2013-251

2013年9月3日

茂名市美坚义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市茂南开发区永福南二街37号二楼至三楼

2013-260

2013年9月3日

广州市云端白雁生物科技有限公司

盐水鼻腔喷雾器

广州

广州市花都区花山镇平山民营工业园16号南楼5层

2013-267

22013年9月6日

广州市祥友医疗器械科技有限公司

电脑中频血脉通治疗仪

广州

广州市白云区石井大冈村榕溪工业大街12号1号楼4楼

2013-262

2013年9月12日

广州一康医疗设备实业有限公司

手功能训练与评估系统

广州

广州市番禺区石楼镇清河东路华姿产业园（自编第一期A栋厂房），广州市白云区钟落潭镇马洞村广新路805号

2013-242

2013年9月16日

广州市康正经济技术发展有限公司

微电脑脉冲治疗仪、半导体激光治疗仪

广州

广州市天河区横岭二路5号三楼

2013-243

2013年9月16日

东莞市森普实业有限公司

电子血压计、血糖测试仪、脉搏血氧饱和度仪

东莞

东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋三楼

2013-253

2013年9月16日

东莞麦可龙医疗科技有限公司

内窥镜影像工作站、宫腔观察器

东莞

东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧

2013-254

2013年9月16日

深圳市中德听力技术有限公司

耳背式助听器、耳内式助听器

深圳

深圳市沙井上南工业区企路一路第二幢7号

2013-264

2013年9月16日

深圳市讯威实业有限公司

臂式电子血压计

深圳

深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一

2013-265

2013年9月16日

广州德米医用设备有限公司

医用压缩式雾化器、臂式电子血压计

广州

广州市番禺区沙湾镇大巷涌路131号

2013-266

2013年9月16日

深圳市完美义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

深圳

深圳市宝安区西乡街道麻布社区轻铁西819栋四楼

2013-269

2013年9月16日

珠海军卫有限公司

直线偏振头疼痛治疗仪

珠海

珠海市香洲狮山路417号401、402、403、406房

2013-270

2013年9月16日

惠州市阳光生物科技有限公司

细菌测定/药敏分析仪

惠州

惠州市龙丰大岭路6号三楼

2013-279

2013年9月16日

深圳市千帆电子有限公司

深部静脉血栓防治仪、无创血流动力检测系统

深圳

深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦4楼L区

2013-300

2013年9月16日

茂名市茂南宏冠义齿制作部

金属烤瓷固定修复体

茂名

茂名市新林路84号

2013-261

2013年9月18日

广东勤联医疗科技有限公司

电动病床、电动产床

佛山

佛山市南海区狮山镇小塘“趁圩岗”地段（厂房A、B区）一层

2013-272

2013年9月18日

深圳市讯丰通电子有限公司

低频电子脉冲治疗仪、肌电生物反馈仪

深圳

深圳市宝安区沙井街道黄埔路林陂山工业区北区B栋

2013-274

2013年9月18日

深圳市是源医学科技有限公司

超声治疗仪

深圳

龙华民清路光辉科技园2栋厂房2单元2楼201

2013-275

2013年9月18日

湛江市国久义齿有限公司

二氧化锆全瓷固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、树脂基托可摘义齿

湛江

湛江市赤坎和睦路4号

2013-281

2013年9月18日

东莞市忠诚医疗用品有限公司

全瓷义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

东莞

东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号

2013-282

2013年9月18日

佛山市东方医疗设备厂有限公司

医用电动病床、手动轮椅车、电动轮椅车

佛山

佛山市南海区狮山科技工业园A区兴福路5号

2013-283

2013年9月18日

佛山市南海区置安医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海区狮山镇穆院管理处“大氹岗”

2013-284

2013年9月18日

深圳中迈数字医疗技术有限公司

中央监护系统

深圳

深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室

2013-285

2013年9月18日

广东合鑫生物科技有限公司

冲击波治疗仪

广州

广州国际生物岛螺旋三路一号生产区第五层501A单元

2013-288

2013年9月18日

深圳市高通影像技术有限公司

医学影像图文分析系统

深圳

深圳市坂田街道发达路物资工业园8号楼4层东

2013-294

2013年9月23日

广东恒健制药有限公司

外科纱布敷料、医用脱脂棉

江门

广东省江门市龙溪路117号

2013-256

2013年9月24日

东莞市南星电子有限公司

智能电子针灸系统

东莞

东莞市沙田镇民田村成田路3号B栋

2013-271

2013年9月24日

润和生物医药科技（汕头）有限公司

丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体诊断试剂（胶体金法）、梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（胶体金法）、A群轮状病毒抗原试剂盒（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、抗心抗体检测试剂盒（胶体金法）

汕头

汕头市大学路荣升科技园内

2013-045（试剂）

2013年9月29日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

生物分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法）、生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法）

深圳

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

2013-036（试剂）

2013年9月3日

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

PerCP-CD45/FITC-CD3/APC-CD4/PE-CD8四色试剂（流式细胞法）、PerCP-CD45/FITC-CD3/APC-CD19/PE-CD16+56四色试剂（流式细胞法）、HLA-B27检测双色试剂（流式细胞法）

深圳

深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋

2013-042（试剂）

2013年9月3日

深圳市博锐德生物科技有限公司

精浆复合质控品、精子顶体酶活性定量测定试剂盒（固相BAPNA法）

深圳

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层

2013-043（试剂）

2013年9月16日

广州市天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

BUN尿素氮试剂（电导率法）、Creatinine肌酐试剂（化学反应法）、Calcium钙试剂（化学反应法）、电解质试剂（离子选择电极法）、Clucose葡萄糖试剂（氧电极法）、TP总蛋白试剂（化学反应法）

广州

广州市天河区中山大道西88号4号楼2楼

2013-041（试剂）

2013年9月27日

广州市天河豪政卫生材料厂

医用棉垫、医用外科口罩、一次性使用手术衣、一次性妇产科用包、医用脱脂纱布、一次使用外科手术包

广州

广州市天河区棠东村工业区广棠二路16号

2013-049（规范）

2013年8月15日

广州白云医用胶有限公司

α-氰基丙烯酸酯快速医用胶

广州

广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号

2013-050（规范）

2013年8月15日

广东海鸥医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌供氧管、一次性使用无菌吸痰管、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌带针式（回拉型）安全自毁注射器、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用精密过滤输液器 带针、一次性使用无菌胃管、一次性使用无菌喂食管

普宁

普宁市流沙镇马栅工业区

2013-051（规范）

2013年8月15日

广州创尔生物技术有限公司

胶原蛋白海绵

广州

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号；广州萝岗区长安松浦#

2013-058（规范）

2013年8月29日

贝恩医疗设备（广州）有限公司

血液净化装置的体外循环血路

广州

广州经济技术开发区东区骏成路10号

2013-046（规范）

2013年9月3日

东莞麦可龙医疗科技有限公司

一次性镜鞘、一次性（直视）腹腔穿刺器

东莞

东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧

2013-061（规范）

2013年9月16日

深圳市康医博科技发展有限公司

一次性使用无菌输尿导管支架管、一次性使用无菌引流导管套装、一次性使用微创扩张引流套件、一次性使用非血管腔道导丝（商品名：斑马导丝）、一次性使用尿动力学导管

深圳

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401

2013-059（规范）

2013年9月18日

广东百生医疗器械有限公司

一次性使用缝合器

江门

江门市新会区福盛路11号

2013-064（规范）

2013年9月29日