东莞住友电木有限公司生产的肠梗阻导管套件，生产批号见附件，因公司内部抽样试验结果显示出货完毕的器械有可能无法满足技术要求中规定的性能指标。为了降低风险，决定对可能存在风险的售出器械实施召回，召回级别为三级。

　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年6月30日

　　附件：医疗器械召回事件报告.pdf