深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器,生产批号见附件,经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况,东深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司决定发起主动召回。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器(注册证号:国械注准20193080666、国械注准20193080667、国械注准20203080583;生产批号:见附件)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年6月7日