广东祺达医疗器械有限公司生产的远红外伤痛贴,生产批号为20230301;20230501;20230601,不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品。广东祺达医疗器械有限公司决定发起主动召回。
广东祺达医疗器械有限公司对其生产的远红外伤痛贴(注册证号:粤械注准20152090478 生产批号:20230301;20230501;20230601)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年9月15日