汕头市润康医疗用品有限公司生产的产科手术包，生产批号为20211020，经抽检发现产品非关键区域抗渗水性性能检测不符合要求，汕头市润康医疗用品有限公司决定发起主动召回。

　　汕头市润康医疗用品有限公司对其生产的产科手术包（注册证号：粤械注准20162641411）生产批号为20211020主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2022年12月5日

　　润康医疗-召回报告表.pdf