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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回
发布时间:2021-03-29 16:14:55 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:861 【字体: 打印

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用,当ECG输入信号超过300bmp时,其心率显示低于产品声称的上限(300bmp),并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪.pdf

2021年3月24日

  医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪1.pdf



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