百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A 对超声诊断仪主动召回

发布时间：2021-03-01 09:03:58 来源：广东省药品监督管理局浏览次数：437 【字体：大中小】打印

　　百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百胜（深圳）医疗设备有限公司报告，因接到磁场发生器供应商的报告称，某个特定时间段内生产的该部件用于3D导航来实现融合成像、虚拟导航和虚拟穿刺功能时，可能出现测量精准度不足，进而影响成像或皮下穿刺术引导的准确性。百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A对其生产的超声诊断仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2021年3月1日

　　附件：百胜召回事件报告表.pdf