飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,部分体外除颤监护仪附件(胸内除颤电极板)可能会随时间而损耗,在每次正常使用前需按照说明书中的步骤进日常操作检查,否则可能会导致不安全或无法正常使用的情况发生。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年6月18日
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,部分体外除颤监护仪附件(胸内除颤电极板)可能会随时间而损耗,在每次正常使用前需按照说明书中的步骤进日常操作检查,否则可能会导致不安全或无法正常使用的情况发生。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年6月18日