飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,部分体外除颤监护仪简体中文版说明书1.7(E版)可能存缺少产品注册证信息的问题。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年5月7日