飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,部分胎儿/孕妇监护仪配套使用的锂电池,在超过使用年限后可能发生过热或者燃烧的情况。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪(注册证号:粤械注准20172211780)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年11月25日
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,部分胎儿/孕妇监护仪配套使用的锂电池,在超过使用年限后可能发生过热或者燃烧的情况。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪(注册证号:粤械注准20172211780)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年11月25日