飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于部分病人监护仪电池充电LED指示灯颜色颠倒,特殊情况下可能存在安全风险。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:国食药监械(准)字2013第3211460号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年10月18日