飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于部分体外除颤监护仪出现无法开机或者自动重启的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的体外除颤监护仪(注册证号:国械注准20183080392)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年8月22日