深圳市安保科技有限公司报告,发现一台超声多普勒胎儿心率仪产品标签信息符号错误、说明书无有关声输出水平技术数据,深圳市安保科技有限公司对其生产的超声多普勒胎儿心率仪(注册证号:粤械注准20172231485号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019年7月29日