飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，由于说明书中未公布声输出水平的技术数据、附件产品分类信息标签标识不恰当的风险，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪（注册号：粤械注准20172211780）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年4月10日