广州市皓齿登医疗器械有限公司报告,其代理的菌斑指示剂在进行第一类医疗器械备案后,中文说明书中的注册证编号等信息未更新,广州市皓齿登医疗器械有限公司对菌斑指示剂(备案号:国械备20160741号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表